【 行业动态】中国创新药出海加速，已经进入千亿美元的规模发展时代，根据相关数据统计，2026年至今，产品授权出海总金额已接近1400亿美元，今年全年有望超过2025年。进入11月，国产创新药出海“热潮”仍在继续。
如11月5日，海创药业宣布与专注于开发针对慢性炎症疾病的创新疗法的生物医药公司Evommune共同宣布，双方已就海创药业利用靶向蛋白降解技术平台自主研发的高效、高选择性口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家授权许可协议。
VAV1是参与T细胞和B细胞活化的重要信号蛋白，主要表达于免疫细胞。HP570通过分子胶诱导VAV1蛋白降解，调控自身免疫性疾病相关的异常免疫活性。相较于在多种组织中广泛表达的JAK家族蛋白，VAV1的表达分布为其潜在的安全性及耐受性差异提供了机制依据，相关临床获益有待试验验证。
Evommune将向海创药业支付总额3,000万美元的首付款；海创药业另有权获得最高约10.7亿美元的潜在开发、监管注册及商业化里程碑付款，以及基于许可区域净销售额对应的阶梯式特许权使用费。此外，在协议约定情况下，海创药业将有权获得额外分许可分成。
11月4日，勃林格殷格翰与中国生物制药有限公司宣布达成一项战略性的多项目选择权与许可协议，推进基于抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TcE)技术的潜在下一代癌症治疗方案。本次合作涵盖六个生物药临床前项目。其中五个项目来自中国生物制药集团全资子公司礼新医药，另一个项目来自集团旗下的北京泰德制药。
作为双方现有肿瘤领域合作关系的进一步深化，此次新合作将结合中国生物制药集团的创新技术平台及早期研发能力，以及勃林格殷格翰在全球肿瘤研发领域的专业优势，推进面向全球患者的新型治疗方法。
根据协议条款，中国生物制药集团将获得3.58亿美元首付款及近期付款，并有资格获得潜在的选择权行使、开发、监管及商业化里程碑付款，合计70亿美元。此外，对于未来成功上市的产品，中国生物制药集团还将获得基于销售额的阶梯式特许权使用费。
11 月 2 日，熙源安健宣布与艾伯维的独家授权协议的最新进展。双方于 2024 年签署该协议。根据合作协议，熙源安健负责药物发现工作，艾伯维主导熙源安健两项偏头痛临床前项目的全球开发与商业化。根据协议条款，潜在交易总价值(包括开发、商业化、监管及销售里程碑款项)最高可达 7.57 亿美元，外加未来产品销售分成。
接连落地的交易背后，是中国创新药产业底层逻辑的转变。早年国产创新药出海多以产品引进为主，如今已经转向自主研发资产对外授权，靶点布局紧跟前沿领域。对于本土药企而言，License-out 不仅可以快速回笼资金，反哺后续研发投入，降低长周期临床开发的资金压力，还能借助跨国药企成熟的全球临床、注册、商业化网络，让中国源头创新更快惠及全球患者。对于跨国药企来说，和国内创新团队合作，是低成本补充早期管线、补齐前沿技术短板的重要路径，双向需求促成了持续火爆的 BD 市场。
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