【 行业动态】 近年来，在需求与政策推动下，降压药市场空间持续打开。与此同时，我国创新药研发环境显著改善，大批国产降压药也开始持续获批。
10月9 日，上海医药发布公告，公司下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局核发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》，该药品正式获批生产。
氯维地平乳状注射液为化学药品 3 类，包含 50ml：25mg、100ml：50mg 两个规格，主要用于不适宜口服，或是口服药物治疗效果不佳的高血压患者，多用于围术期、高血压急症等场景。该品种原研由阿斯利康开发，2008 年在美国获批，上药第一生化于 2024 年 7 月提交上市注册申请并获受理，公司该项目累计研发投入约 5220 万元。
实际上，在疾病负担倒逼治疗标准升级、政策重构基层用药格局、以及前沿技术路线进入验证期等因素叠加下，2026年国内药企在高血压治疗领域成果与突破不断，既有仿制药密集落地，也有源头创新实现机制突破以及长效疗法的临床推进。
如同日，白云山发布公告，控股子公司天心制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。该药品用于治疗原发性高血压，规格为每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品4类。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司，于1997年在美国获批上市，2011年在中国获批上市。2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为16.08亿元。目前，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲(杭州)制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。
9月，华纪元生物宣布，其研发的“降压疫苗”HJY-ATRQβ-001注射液Ⅰ期研究达成预设终点，即将开启II期临床研究。据悉，该药借鉴传统疫苗的技术思路，通过调动人体免疫系统，使身体自行产生具有降低高血压作用的抗体，这些抗体可在体内存在较长时间，降压效果能维持数月。
7月，润都股份披露公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的两份美阿沙坦钾片《药品注册证书》，规格分别为40mg、80mg。公告显示，本品适用于治疗成人原发性高血压。同月，信立泰宣布其自主研发的产品“沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片”申报上市申请获得受理；该药是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)与钙通道阻滞剂(CCB)组成的固定复方制剂，通过ARNI与CCB的协同作用，有望实现多靶点降压。
……
总的来说，2026年国产高血压药物正在从“跟随仿制”向“差异化创新”实质性迁移。未来，该领域的研发节奏预计将进入加速期。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
19228131880