【 市场分析】在国内创新药蓬勃发展的浪潮中，众多药企聚焦 First - in - class 与 Me - better 药物研发，于小分子靶向药、抗体药物(单抗 / 双抗 / ADC)、细胞基因治疗(CAR - T)等前沿领域积极探索。在全球竞争格局下，本土药企正逐步实现从 Fast - follow 到源头创新的跨越，其如恒瑞医药、翰森制药、百济神州、君实生物、贝达药业、信达生物等药企表现突出。
恒瑞医药：创新推动，全面布局
恒瑞医药优势首先体现在持续高额的研发投入上，累计研发投入已达 460 亿元，位居全前列。公司在全球设立了 14 个研发中心，研发团队超 5500 人，构建了 PROTAC、肽类、单克隆抗体等一系列技术平台。
在创新成果方面，已在国内获批上市 23 款新分子实体药物(1 类创新药)和 4 款其他创新药(2 类新药)，90 多个自主创新产品正在临床开发，约 400 项临床试验在国内外开展。例如，ADC 平台已有 12 个 ADC 分子获批临床，其中 SHR - A1811(HER2 ADC)等多个产品进入 Ⅲ 期临床，且 SHR - A1811 已有 6 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
恒瑞医药的产品线布局极为广泛，除深耕肿瘤领域外，还在代谢性疾病、自身免疫疾病等慢病领域深入布局。在国际化进程中，其医药产品已进入超过 40 个国家。
翰森制药：双擎驱动，深耕重点领域
翰森制药是创新驱动型制药企业，通过自主研发与对外合作双擎驱动发展。2024年，公司研发开支约27.02亿元，同比增长28.8%，占总收入比例约22%。
公司正在推进超60项创新药临床试验，分属40个候选创新药项目。阿美乐®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19单抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP双靶点激动剂)、HS-10374 (TYK2抑制剂)等多个重点产品取得关键进展。
公司已上市 7 款创新药，创新产品营收占比达 77.4%。并且，公司将两款自主研发 ADC 产品的海外权益授予国外医药企业，推动研发成果走向国际。
百济神州：全球布局，血液肿瘤领域突出
百济神州已发展为多方位一体化的全球生物技术公司。公司具备从临床前候选化合物到临床概念验证进程的速度和成本竞争优势，每年将推出 10 款差异化、具有行业影响力的新分子。
其核心产品百悦泽 ®(泽布替尼)是同类佳的 BTK 抑制剂，在全球获批多项适应症，在 R/R CLL/SLL 患者中的 ORR 和 PFS 优于伊布替尼，已在 29 个市场针对多项适应症在超过 35 项全球试验中获得评估，有力地巩固了公司在血液肿瘤领域的地位。数据显示，2025年半年度，百悦泽全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%。
公司还积极拓展实体瘤产品组合，抗 PD - 1 抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)已在中国获批 11 项适应症，在全球多个市场接受审评。此外，百济神州通过自建产能和不依赖 CRO 的临床开发模型，显著降低成本，提升运营效率。
君实生物：全球一体化创新，全产业链布局
君实生物坚持科技创新与国际化发展并重。公司在中国和美国设立了 4 个研发中心，在苏州吴江和上海临港建有 2 个大型抗体药物生产基地，全球员工约 3000 名。
依托全球一体化源头创新能力，构建起涵盖超过 50 款创新药物的多层次产品管线，覆盖五大治疗领域。我国自主研发、在中美两国获批上市的 PD - 1 抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ®)便来自君实生物。
贝达药业：专注肿瘤创新药，技术与人才并重
贝达药业专注于肿瘤创新药的研发，在 EGFR 等靶点的小分子靶向药研发上成果显著，如埃克替尼是我国拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。公司重视研发技术平台建设，构建了包括药物化学、生物化学、药物代谢动力学等在内的完整研发技术体系。并且拥有一支高素质的研发团队，核心研发人员具备丰富的行业经验和深厚的专业知识，为持续创新提供有力支撑。通过产学研合作等方式，不断拓展创新资源，加强研发实力，致力于为肿瘤患者提供更多有效的治疗方案。
信达生物：聚焦肿瘤免疫，创新合作双轮驱动
信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。在肿瘤免疫治疗领域深耕细作，以 PD - 1 抑制剂信迪利单抗为核心，构建了丰富的产品管线。信迪利单抗联合化疗已成为多种癌症的标准治疗方案之一，为众多患者带来福音。
公司重视创新研发，建立了多个技术平台用于抗体药物的研发。同时积极开展对外合作，与礼来等国际药企达成战略合作，引进先进技术和资源，加速创新药物的研发和商业化进程。通过创新与合作双轮驱动，不断提升在国内外市场的竞争力。
这些国内创新药代表企业在研发投入、创新技术平台构建、产品管线布局以及国际化进程等方面各具优势，它们的发展推动着我国创新药行业发展，为全球患者带来更多新的治疗选择，也为我国医药产业的高质量发展注入强大动力。
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