【 市场分析】在医药领域,抗体偶联药物(ADC)正逐步成为抗癌治疗的关键力量。有数据显示,全球ADC 药物市场规模呈现爆发式增长。其中2024 年全球已获批上市的 17 款ADC药物合计销售额达百亿美金。据预测,到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到662亿美元。与此同时,中国在ADC药物领域同样展现出强劲动力。有数据预测,到2030年中国 ADC 药物市场将达到689亿元人民币。
随着技术的不断进步和临床应用的深入,ADC 药物行业正迎来前巨大的发展机遇,2025 年这一领域的发展态势也备受关注。根据梳理,今年以来,不少药企宣布,在这一领域的布局。
如2025年9月16日,创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司百奥赛图宣布,与致力于开发新一代 ADC 的生物技术公司 Tubulis 已签署一项抗体许可协议,利用百奥赛图自主开发的全人抗体推进其 ADC 产品的研发和商业化。该抗体源自百奥赛图的 RenMice 全人抗体开发平台,具备高亲和力、低免疫原性和良好的开发潜力。
Tubulis 将结合其专有的连接子和有效载荷技术,开发创新 ADC 疗法,以满足癌症治疗领域未被满足的临床需求。根据协议条款,百奥赛图将获得一笔首付款,还有权获得开发、监管及商业化里程碑付款,以及个位数净销售额分成。
这并非百奥赛图本月首次达成重要授权。2025年9 月 4 日,百奥赛图与德国默克签署一项抗体选择权与评估协议,默克希望评估百奥赛图 RenMice 平台开发的全人抗体,共同开发用于核酸药物递送的抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)等前沿解决方案。
除了百奥赛图,近期还有多家药企通过合作引进积极布局ADC疗法开发。2025年6月16日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与美国临床阶段生物制药企业 NextCure 达成战略合作,双方将共同开发靶向 CDH6 靶点的新型抗体药物偶联物(ADC)新药 SIM0505,用于实体瘤治疗。
IM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)的新型ADC。该药物采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂(TOPOi)有效载荷,具有强抗肿瘤活性和较高的系统清除率,从而扩大了治疗窗口。目前,SIM0505 在中国正开展 I 期临床剂量递增研究,美国新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,美国 I 期临床试验预计于 2025 年第三季度启动,I 期临床初步数据预计 2026 年上半年公布。
2025 年5月9 日,明慧医药宣布与齐鲁制药达成独家许可与合作协议,专注于在大中华区开发、生产和商业化其 B7 - H3 ADC(MHB088C)药物,该药物已进入临床三期。
资料显示,MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物。在正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,MHB088C已在300多名患有晚期或转移性实体瘤的患者中进行了评估,显示出良好的安全性及有希望的疗效。业内表示,齐鲁制药自研 ADC(CLDN6)才刚刚启动临床,此次通过引入 MHB088C 这款三期临床产品,显示出其加速布局 ADC 领域的决心。
ADC 药物行业前景广阔,但也面临诸多挑战,如研发成本高、临床试验周期长、安全性问题、定价和医保覆盖等。然而,随着技术的不断进步,ADC 药物的研发将更加注重个性化治疗,与其他治疗方式的联合应用也将成为趋势,研发周期和成本有望降低,国际合作也将更加紧密。在这一背景下,药企通过合作引进布局 ADC 疗法开发,将有助于整合资源、降低风险,加速创新疗法的推出,为全球患者带来更多的治疗选择和希望。
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