【 市场分析】中国银河8月21日发布的研报指出，血液肿瘤分类复杂，多种细分亚型治疗领域仍存在较多投资机会。近年来，随着靶向、免疫以及细胞治疗等新兴治疗手段的推广应用，血液瘤治疗已呈现与高血压、糖尿病类似的慢病管理趋势。血液瘤的长生存周期带来大量存量患者，且药物治疗费用高，导致重磅产品频出，潜在市场机会巨大。在这片充满潜力的市场中，百济神州、诺诚健华、亚盛医药、迪哲医药等企业纷纷布局，各展所长。
百济神州作为全球肿瘤治疗创新公司的头部，通过 BTK+BCL-2+BTK CDAC 产品矩阵实现对 CLL/SLL 适应症全线覆盖。百济神州成立于 2010 年 10 月 28 日，在全球肿瘤治疗领域颇具影响力，已在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市。其核心产品百悦泽(泽布替尼)，作为第二代共价 BTK 抑制剂，是血液肿瘤治疗的关键一环。在 2024 年，百济神州产品收入 38 亿美元，同比增长 74%，其中百悦泽全球销售额大增 105% 至 26 亿美元，贡献了近 70% 的产品收入。特别是在美国市场，其销售额同比增长 108% 至 20 亿美元，主要源于在 CLL 适应症中使用的扩大。2023 年 1 月，百悦泽作为一款头对头击败伊布替尼的 BTK 抑制剂，获得 FDA 批准用于 CLL/SLL，当年即成为头个 “国产十亿美元分子”，2024 年进一步巩固市场地位。除了百悦泽，百济神州还布局了潜在同类最佳新一代 BCL2 抑制剂索托克拉，以及 BTK CDAC 抑制剂 BGB-16673。CaDAnCe-101 研究最新临床数据凸显出 BGB-16673 用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤(包括慢性淋巴细胞白血病(CLL))患者的潜力。同时，索托克拉联合百悦泽具有令人信服的有效性，有望为 CLL 患者提供潜在同类最佳的固定疗程治疗方案，并成为潜在的新标准治疗方案。
诺诚健华构建以奥布替尼为核心的多元化产品组合。奥布替尼作为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤(MZL)适应症的 BTK 抑制剂，在治疗淋巴瘤领域展现出强大的市场潜力和临床价值。2024 年上半年，诺诚健华实现总收入 4.2 亿元，同比增长显著，这一成绩主要归功于奥布替尼的优异市场表现，上半年其销售收入同比上涨 30.0%，达到 4.2 亿元，其中第二季度同比增长更是高达 48.8%。随着复发难治 MZL 适应症的扩大以及复发难治 CLL/SLL、复发难治 MCL 续约国家医保目录，2024 年奥布替尼收入达 10 亿元里程碑。诺诚健华在不断巩固奥布替尼市场地位的同时，积极开发市场急需的创新药，2024 年上半年递交了三项新药上市申请，并在新药研发、临床开发、商业化和国际化领域持续发力。公司已进入 2.0 快速发展新时期，加快全产业链平台建设，推动血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域管线的临床试验与注册申报工作。未来三到五年，公司预计将有五到六款创新药获批上市，为全球患者带来更多治疗选择。
亚盛医药布局第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼和 BCL-2 抑制剂利沙托克拉，打造差异化竞争优势。2023 年初，亚盛医药核心产品耐立克(奥雷巴替尼)首个适应症被纳入国家医保药品目录；年末，耐立克获批第二项适应症。从亚盛医药管线进展来看，除了这两项已获批的适应症，其余适应症均处于 3 期试验阶段。奥雷巴替尼作为第三代 BCR-ABL 抑制剂，能够解决一代、二代 BCR-ABL 抑制剂耐药以及 T315I 突变等难题，为慢性髓性白血病患者带来新的希望。同时，其布局的 BCL-2 抑制剂利沙托克拉也在研发进程中稳步推进，有望与奥雷巴替尼形成协同效应，在血液瘤治疗市场中凭借特别产品组合占据一席之地。在商业化方面，2024 年亚盛医药商业化团队收缩 14% 至 90 余人，而准入医院数量相较 2023 年增长 86%，叠加医保初步放量，耐立克销售收入增加 52% 至 2.41 亿元，直接拉动人效由 2023 年的 164 万元增长至 2024 年的 241 万元，增幅 47%。
迪哲医药以全球首创高选择性 JAK1 抑制剂戈利昔替尼和 LYN/BTK 双靶抑制剂突破血液瘤治疗瓶颈。戈利昔替尼针对 JAK1 靶点，具有高度选择性，能够精准作用于相关信号通路，有望为多种血液瘤患者提供有效的治疗方案。在一些临床试验中，戈利昔替尼展现出了良好的疗效和安全性，为那些对现有治疗方案反应不佳或者无法耐受的患者带来了新的曙光。而 LYN/BTK 双靶抑制剂则通过同时作用于 LYN 和 BTK 两个靶点，打破传统单靶点抑制剂的局限，从多个角度阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号，增强治疗效果。迪哲医药在研发过程中，注重对药物作用机制的深入研究，不断优化药物设计，致力于为血液瘤治疗领域带来创新性的解决方案，在竞争激烈的市场中开辟出属于自己的道路。
综上所述，在血液瘤治疗这片充满机遇与挑战的领域，百济神州、诺诚健华、亚盛医药、迪哲医药等企业凭借各自特别的产品布局和研发策略，在市场中崭露头角。随着研发的不断推进和产品的陆续上市，它们有望为全球血液瘤患者带来更多有效的治疗选择，同时也将推动整个血液瘤治疗行业迈向新的高度，为解决这一复杂疾病领域未被满足的医疗需求贡献力量 。
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