【 市场分析】在医疗领域，肿瘤治疗一直是备受关注的焦点。近年来，下一代免疫肿瘤疗法崭露头角，有望重塑相关治疗格局。花旗的研究报告指出，下一代免疫疗法药物的总市场规模(TAM)可能超过620亿美元，这一庞大的市场潜力预示着该领域将迎来重大变革。
传统的肿瘤治疗方法，如手术、化疗和放疗，在治疗过程中往往存在诸多局限性。手术治疗对于一些晚期或转移性肿瘤可能无法完全清除病灶；化疗和放疗则在杀死肿瘤细胞的同时，对正常细胞也造成了严重的损伤，导致患者出现各种不良反应，生活质量大幅下降。而下一代免疫肿瘤疗法的出现，为肿瘤治疗带来了新的曙光。它通过激活患者自身的免疫系统，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞，具有特异性强、副作用相对较小等优势。这种疗法可以调动人体自身的防御机制来对抗肿瘤，相较于传统疗法，能够更有效地对抗肿瘤细胞，且对正常细胞的伤害较小，大大提高了患者的生活质量和治疗效果。
在下一代免疫肿瘤疗法的研发进程中，不少企业已经取得了令人瞩目的成果。花旗表示，目前康方生物的ivonescimab及信达生物的IBI363数据表现亮眼。将康方生物的目标价从98港元上调至185港元，信达生物从90港元上调至105港元，三生制药从21港元上调至36港元，君实生物从17港元上调至32港元；中国生物制药从6.2港元上调至8.8港元。
其中，康方生物的ivonescimab表现尤为亮眼。在2024年康方生物主导的一项随机、双盲的“头对头”对比性III期临床试验中，ivonescimab直接与全球制药头部默沙东的“药王”帕博利珠单抗展开正面较量，结果显示，ivonescimab使患者的疾病进展/死亡风险降低了49%。这一数据不仅证明了ivonescimab的强大疗效，也让康方生物在免疫肿瘤治疗领域占据了重要地位。目前，依沃西在中国已经获批2个肺癌适应症，且在肿瘤免疫的核心适应症中，共启动/开展超过12项注册性/III期临床研究，其布局涉及一线肺癌、一线结直肠癌、一线头颈鳞癌等多种重大癌种。此外，康方生物还有全球首创双抗药物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)已在中国获批上市治疗胃癌和宫颈癌，针对被誉为“后PD-1时代肿瘤免疫重磅靶点”的CD47，康方同样以全球靠前的速度和成果推进至III期临床，其首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4ADC等药物也已经进入临床阶段。
三生制药在下一代免疫肿瘤疗法领域亦有所布局。其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以60.5亿美元高价授权辉瑞，这一交易不仅体现了市场对三生制药研发成果的高度认可，也表明SSGJ-707具有巨大的市场潜力和研发价值。目前SSGJ-707已经开展头对头K药的III期临床，若能在临床研究中取得良好效果，将为肿瘤治疗提供新的有力手段。
君实生物在下一代免疫肿瘤疗法方面也积极探索。近年来，公司不断加大研发投入，在免疫肿瘤研发管线中布局了多个项目，涵盖了多种靶点和作用机制，致力于开发出具有创新性和竞争力的免疫肿瘤治疗药物，未来有望在该领域取得突破性进展。
中国生物制药同样在下一代免疫肿瘤疗法领域持续发力。公司在第46届高盛全球医疗健康年会释放BD信号，显示出其在该领域积极寻求合作与发展的决心。通过整合自身资源，与外部机构合作等方式，中国生物制药不断推进免疫肿瘤疗法的研发进程，有望在未来推出具有临床价值的产品。
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