【 行业动态】11月11日，国内外多家药企披露新药三期临床新进展。值得一提的是，这些进展进一步表明，药企的竞争重心正在从“做出一个新分子”转向“在一个已被验证的机制或靶点上，做出更难被替代的临床定位”。
国内药企
11月11日，博瑞医药披露公告称，全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液两项降糖适应证Ⅲ期临床研究均取得积极顶线结果，达成预期目标。
BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。此次披露的两项研究分别为单药治疗和联合治疗研究，主要终点均为治疗32周后HbA1c(糖化血红蛋白)较基线的变化。其中，单药治疗研究目的是评价BGM0504注射液5mg和10mg与安慰剂相比，治疗单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的中国成人T2DM参与者的有效性、安全性与耐受性。
联合治疗研究旨在中国成年2型糖尿病(T2DM)患者中验证BGM0504注射液5mg、10mg联合二甲双胍或二甲双胍和磺脲类药物治疗32周的临床有效性至少非劣于阳性对照药物司美格鲁肽注射液1.0mg，同时，评价BGM0504注射液5mg、10mg联合二甲双胍或二甲双胍和磺脲类药物治疗至52周的临床有效性及安全性。
同日，广东恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司的评价注射用瑞卡西单抗(SHR-1209)治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验已启动。
注射用瑞卡西单抗为生物制品，适应症为颅内动脉粥样硬化性狭窄。该病是颅内动脉管壁粥样硬化导致管腔中重度狭窄，可引发缺血性卒中、TIA等事件。本次试验主要目的为在接受指南推荐的稳定背景降脂治疗后血脂相关残余风险未充分控制的颅内动脉粥样硬化性狭窄参与者中，评估SHR-1209相比安慰剂预防缺血性卒中复发的有效性。
海外药企
安进在2026年美国风湿病学会年会(ACR Convergence 2026)上公布在研CD40配体(CD40L)拮抗剂dazodalibep治疗干燥综合征的3期OASIZ-301完整数据，两种给药方案均达到研究主要终点，在第48周显著降低患者的全身性疾病活动度，其中每4周一次给药方案还显著改善了患者报告的干燥症状。
据了解，dazodalibep是一款潜在“first-in-class”融合蛋白，通过阻断CD40L介导的免疫信号，干预T细胞、B细胞及抗原呈递细胞间的相互作用，抑制异常免疫激活。目前，干燥综合征在全球均无FDA批准药物
总的来说，博瑞选择在降糖上头对头司美格鲁肽，恒瑞选择把降脂药推向卒中复发领域，安进选择在无药可用的干燥综合征里做突破——三者都不是“全新靶点”的故事，而是在已有机制或已验证分子上，致力做出更难被替代的产品。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
18221259202