【 行业动态】 近日消息，拜耳的1类创新药阿舒克森片(Asundexian，舒华博)获NMPA批准上市，用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险，且明确不包括心源性栓塞型卒中患者。此次批准基于全球关键性III期OCEANIC-STROKE研究的积极数据。
公开资料显示，阿舒克森片是一种口服选择性FXIa直接抑制剂，能通过阻断内源性凝血通路中异常活跃的FXIa因子，精准抑制病理性血栓的形成与扩增；由于FXIa在正常生理性止血过程中仅发挥次要作用，该药物在强化抗栓疗效的同时，对正常止血功能干扰有限，实现了“疗效与安全”的平衡。
除了阿舒克森片，2026年拜耳在国内还有多款新药、新适应症获批。如4月，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准拜耳申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名：赫新诺)上市，该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
5月，拜耳宣布，高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)被中国国家药品监督管理局批准用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。值得一提的是，这是可申达继在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者后的又一重要适应证获批
据了解，近年来，拜耳聚焦重点研发领域，为肿瘤、心血管疾病和肾脏病、神经学和罕见病、免疫学领域的长期增长建立了高度差异化的研发管线。截至目前，拜耳处方药已在中国获批上市20款创新药物，共计40个新药或新适应症。2026年，拜耳在中国的动作也远不止新药获批，其已将中国视为全球医药创新的核心战略市场与重要伙伴，正加速构建“产、学、研、创、投”协同共进的医药创新生态。
10月16日，拜耳健康消费品启东新供应中心落成仪式在江苏启东举行。启东新供应中心于2024年10月奠基，项目投资7.5亿元人民币。这是拜耳健康消费品“未来工厂”理念的实践，全面达产后年产口服固体制剂14亿片，将服务中国及全球市场。
6月，拜耳与北京大学签署第五期战略合作协议，未来三年继续资助肿瘤、心肾、神经等领域的联合研究，并重点加强AI驱动药物发现的能力。同期，拜耳还与清华大学启动了监管科学合作项目。早在2014年，拜耳就与北京大学建立了科研战略合作关系，双方在北京大学建立了联合研究中心，致力于推进药物发现转化研究，拜耳为合作研发项目提供资助。目前，拜耳和北京大学已共合作开展了超30个联合研究项目。
3月，拜耳Co.Lab宣布已与艾贝乐和明澄生物达成协议。这两家生物技术初创企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台，借助拜耳Co.Lab提供的量身定制辅导与全球资源对接，加速创新药物研发进程。据悉，拜耳Co.Lab全球共创平台于2024年9月正式落地中国，目前在华入驻企业已达到12家，建立了形成涵盖小分子、核酸药物、环肽药物、AI药物发现、膜蛋白技术等创新技术及赛道的多元化生物医药创新集群。
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总的来说，拜耳2026年在中国的种种动作都表明，其战略重心正从“将全球产品带入中国”，转向将中国深度嵌入其全球创新与供应网络。
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