【 行业动态】2026年以来，随着八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》，中药行业发展开始进一步提速。与此同时，众多企业在创新方面也不断迎来新进展。据悉，10 月以来，多家企业经典名方制剂获批上市、1.1 类中药创新药推进临床，品种集中在妇科、呼吸久咳、肿瘤辅等多个方向。
丽珠医药近日宣布，子公司四川光大制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的完带汤颗粒《药品注册证书》，该药品获批上市。该药品为中药3.1类，剂型为颗粒剂，截至公告披露日，完带汤颗粒累计直接投入研发费用约为人民币447.46万元。
值得一提的是，同期光大制药还收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申报的天葛定眩颗粒开展用于前庭性偏头痛(风痰挟瘀、上扰清窍证)的临床试验。该药品为中药1.1类创新药，由丽珠医药与北京中医药大学东方医院合作研发。截至公告披露日，天葛定眩颗粒累计直接投入研发费用约为人民币733.58万元。
10月22 日，华润江中自主研发的中药新药芍药甘草汤颗粒获国家药监局批准上市。此次获批，标志着公司在中药经典名方研发转化方面取得重要突破。
该处方源自东汉张仲景《伤寒论》，由白芍、甘草两味药材组成，具有益阴养血、缓急止痛之功效，主要用于阴血不足、筋脉失养所致的挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。
10月15日消息，悦康药业公司子公司广州悦康生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司新药紫花温肺止嗽颗粒获得了上市批准。
紫花温肺止嗽颗粒为中药1.1类，该药品处方源自临床经验方，具有温肺止咳的功效，用于风寒恋肺证的咳嗽。
10月14日，天士力公告，公司已收到国家药品监督管理局核准签发的关于TDX105颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。。TDX105颗粒是基于中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)临床经验方研制的中药1.1类新药，此临床经验方已在临床使用多年。
据悉，除TDX105颗粒外，2026年天士力1.1类创新中药枣仁宁心滴丸6月也已在国内获批，安体威颗粒与青术颗粒双双进入NDA申报阶段，TCM1802-01启动Ⅲ期临床，CMI1203已启动IIb期临床。
总的来说，10月获批临床、上市的几款中药1.1类新药，在适应症选择上主要都切入了化药疗效有限或缺乏特异性手段的领域。这表明，当前中药创新的格局已与过去不同，适应症的选择已转向“跟着临床空白走”。
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