【 行业动态】 今年以来,医药、医疗器械 IPO 审核持续趋严,多家创新药械企业主动撤回申报材料。而在近一个月内,就有东诚药业、赛克赛斯、博瑞医药三家药企已主动撤回了上市申请。
近期,东诚药业宣布终止分拆并撤回控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简称“蓝纳成”)港股申请文件,同时触发投资协议回购条款,拟出资11.21亿元收购蓝纳成少数股权。对于终止原因,东诚药业表示,是基于外部资本市场环境变化,结合上市公司与蓝纳成中长期发展规划,为维护全体股东利益。
据了解,蓝纳成是东诚药业放射性诊疗一体化药物的创新研发平台。东诚药业于2025年8月28日召开董事会、监事会会议,审议通过分拆蓝纳成至港股主板上市的预案。2025年9月29日,蓝纳成向香港联交所递交公开发行境外上市外资股(H股)并在主板上市的申请。2026年6月12日,蓝纳成又向香港联交所重新递交上市申请,并于同日刊登申请资料。
10月8日,赛克赛斯科创板发行上市申请正式终止。资料显示,赛克赛斯主要从事体内可吸收植介入医疗器械的研发、生产和销售,产品覆盖神经外科、心血管外科、大外科、骨科、肿瘤放射科等科室。
值得注意的是,这已是这家企业第三次冲刺资本市场宣告失败。2020年6月,公司首次申报科创板IPO,经历两轮问询后于当年12月撤回;2023年2月转战深交所主板,项目于2025年1月终止。今年3月,赛克赛斯重回科创板,并于4月进入问询状态。但时隔半年,其上市进程再度暂停。
虽然撤回是企业的主动行为,但业内结合招股书和问询情况,认为这是其在产品降价、客户关联性存疑、历史合规瑕疵等多重压力下,面对监管问询和当前IPO审核环境做出的审慎选择。据悉,2025年赛克赛斯过半收入来自“前员工经销商”;公司四款主力产品贡献了超九成收入,但核心产品单价持续下行,盈利空间被压缩。此外,在此前冲刺深市主板时,公司曾因业务推广相关内部控制存在薄弱环节、部分推广活动验收存在瑕疵,被深交所出具监管函。
9月30日,博瑞医药公告,第四届董事会第二十五次会议,审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的议案》,同意公司终止发行H股股票并在香港联交所主板上市。
博瑞医药表示,此次终止发行H股股票,是鉴于公司前次申报将于近日到期,结合自身实际情况,并综合考量境内外资本市场环境变化等多重因素作出的审慎决策,不会对生产经营和持续发展造成重大不利影响。
业内认为,近期药企撤单潮的本质背后,是医药资本泡沫持续出清、监管从宽进转向实质审核、投资者回归商业化基本面共同作用的结果。未来,资本将更加理性、企业也将更重视合规与造血能力,等管线数据更扎实时再启动资本路径。
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