【 行业动态】够不到差异化门槛，近日又一款减重药物终止开发。近日，Terns Pharmaceuticals公司公布了其口服GLP-1受体激动剂TERN-601减重II期临床12周顶线数据。公司认为，TERN-601的疗效/安全性未达到“真正差异化口服GLP-1”的门槛，不足以支持公司继续开发。
资料显示，TERN-601是一款口服小分子GLP-1R激动剂，用于治疗肥胖症。去年9月，TERN-601的I期数据曾引发关注，用药4周后受试者体重平均下降5%。但此次披露的II期临床数据，减重幅度明显下降。其临床结果显示，安慰剂校正后，TERN-601的最大减重幅度仅为4.6%，且2例受试者出现与药物相关的3级可逆性肝酶升高。为此，Terns决定终止对TERN-601的开发，并且也不会再推进其他代谢病项目。
分析指出，当前GLP-1领域虽然市场前景广阔，但诺和诺德与礼来凭借司美格鲁肽、替尔泊肽等药物牢牢占据了高地，既实现了全球市场的快速渗透，又在产能扩张和适应症延伸上持续加码，可见，这留给追赶者的窗口期正迅速收窄。根据梳理，今年还有多家药企终止了GLP-1开发，其中不乏辉瑞、罗氏等头部企业。
据悉，辉瑞已经全面终止GLP-1管线。其中2023年底，辉瑞因临床试验中出现肝酶升高而放弃口服GLP-1候选药lotiglipron；2025年4月，又因一期试验中有患者出现潜在药物性肝损伤，终止了另一口服GLP-1药物danuglipron。2025年8月辉瑞又确认终止其最后一款GLP-1受体激动剂PF-06954522的研发，这意味着辉瑞在这一热门赛道的三款GLP-1候选药物已全部“出局”。
罗氏在今年7月也宣布终止早期肥胖候选药物 RG7834 的开发，理由是 “缺乏市场竞争力”。资料显示RG7834 是罗氏针对肥胖开发的小分子 GLP-1 受体激动剂，处于I期临床阶段，原计划通过口服给药突破注射剂的依从性瓶颈。但在中期数据评估后，罗氏认为其 “减重效果与现有药物存在差距，且开发进度滞后”，终选择放弃。
安进在今年2月也宣布一款小分子口服减肥药AMG 786，已完成1期临床试验，但因未能达到与MariTide相当的差异化表现而被终止。据悉，该药物的I 期试验于2022年7月开始，并于2023年8月结束。早期试验招募了65名健康参与者和肥胖患者。该试验已在联邦临床试验数据库中标记为完成，但并非披露研究数据。
GLP-1 减重赛道的降温，为行业敲响了警钟。它表明热门赛道并非遍地黄金，企业在布局时需保持理性，充分评估自身研发实力、资金储备与风险承受能力，避免盲目跟风。尽管有数据预测到2030年，减重药销售额的年增长率将超过40%，达到800亿美元以上，但在争夺减重市场这块大蛋糕过程中，继续研究GLP-1或许只能蹭上蛋糕的奶油。未来，随着行业竞争的进一步加剧，GLP-1 减重领域或将迎来新一轮的洗牌，只有具备核心技术优势、能够持续推出差异化产品的企业，才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。
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