【 行业动态】10 月的生物医药圈被两则重磅消息搅动：10月1 日，武田制药宣布全面退出细胞疗法领域；10月10 日，诺和诺德紧随其后终止所有细胞治疗研发。短短十天内，两大药企相继离场，为细胞治疗赛道蒙上阴影，也揭开了行业从狂热扩张到理性收缩的转型序幕。
业内表示，头部药企撤离并非偶然，而是长期投入与回报失衡后的必然选择。武田对细胞疗法的布局可追溯至 2017 年，2021 年更是通过四笔收购砸下数十亿美元，构建起覆盖 CAR-T、TCR-T 等全类型的技术平台。但近十年投入未能转化为成果：三项核心自体 CAR-T 疗法停滞于早期临床，异体疗法始终未能突破免疫排斥瓶颈，最终导致 580 亿日元的无形资产减值损失。相较于武田的 “被动止损”，诺和诺德的退出更显主动 —— 即便其 T1D 干细胞治疗项目已显现积极信号，仍果断终止与 Heartseed 的 5.98 亿美元合作，转而通过收购 Akero 深耕代谢疾病领域。
两家企业的战略收缩，本质是细胞疗法产业瓶颈的集中爆发。该领域存在 “三高困境”：研发成本高；失败风险高；商业化难。生产工艺复杂、监管政策待完善等问题进一步加剧了企业的决策压力，迫使头部企业重新计算 “投入产出比”。
这场十月双退潮不是细胞疗法的终点，而是医药行业的 “成年礼”。它标志着生物医药产业从 “讲故事追热点” 的粗放时代，迈入 “算成本讲回报” 的精细化发展阶段。如根据武田发布的声明，公司未来计划将投资“集中在其认为能更快速、更规模化地为患者提供变革性疗法的项目上”。相关人士表示，退出细胞疗法领域使武田的核心疗法聚焦于小分子药物、生物制剂及抗体药物偶联物(ADC)。
细胞治疗在部分疾病领域尽管展现出潜力，但高昂的研发成本、复杂的生产工艺以及不确定的商业化前景，或许正让越来越多的大型药企重新审视这一领域的投入与回报。据悉，今年2月，辉瑞公司宣布停止B型血友病基因疗法Beqvez的研发和商业化进程，随着Beqvez退出市场，辉瑞目前已没有处于商业或临床阶段的细胞基因疗法管线。此外，吉利德(Gilead)旗下的Kite公司、罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)也分别终止了各自的细胞疗法合作项目。
部分企业的退场也并非是对细胞疗法价值的否定，据悉，一批本身已经在该领域站稳脚跟的企业，反而在加大布局，如阿斯利康在细胞治疗领域展现出了积极的布局策略，频繁地通过合作、收购等多元化的投资方式，不断扩充其在这一领域的技术储备和产品组合，已囊括TCR-T、TIL、CAR-T等多款产品。此外艾伯维、吉利德、BMS等不少药企也通过收购加码这一领域，如BMS则在2025年10月以15亿美元收购Orbital Therapeutics，进一步完善体内CAR-T布局。
细胞治疗在血液瘤、罕见病等领域已展现出不可替代的潜力，只是当前高昂的研发成本、复杂的生产工艺以及不确定的商业化前景，让大型药企不得不重新权衡投入与回报。随着技术不断突破、生产工艺优化以及监管体系完善，细胞治疗仍有望在未来成为重要的治疗手段。
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