【 行业动态】近日,楚天科技在互动平台上回复投资者称,近年来,公司AI与工业4.0产品线已初见成效。从最初以AIoT(AI、IT、OT)为核心技术,到如今针对不同剂型、不同工艺、不同品种,我们从智慧工厂顶层架构设计入手,以整线、整厂的高度,为客户提供世界级领先的制药智慧工厂整厂解决方案。
在自动化层面,以AiSS高阶智能调度系统为核心,实现了从原料出库到中间品转运、再到包材供应及成品入库的全流程无人化或少人化;在数字化层面,以MES制造执行系统为核心,实现了从销售订单到智能生产排程调度、再到成品销售的端到端协同运营;在智能化层面,以PLMS制药数据监管系统为核心,以药品质量控制和生产过程管控为切入点,从整线视角围绕药品CQA(关键质量属性)和CPP(关键工艺参数)进行风险管控,助力数字化放行。
楚天科技在互动平台披露的 AI 与工业 4.0 产品线进展,恰似一扇窗口,照见国内制药装备行业正从 “设备供应商” 向 “智慧解决方案服务商” 加速转型。这家以生物反应器、注射剂灌装联动线为核心优势的头部企业,通过 AIoT 技术构建的整厂解决方案,已在自动化、数字化、智能化三大维度形成突破,而同为行业头部的东富龙等企业也纷纷以 AI 技术重构产品力,在政策东风与市场需求的双重驱动下,中国制药装备行业正迈入以数智化重塑竞争力的全新阶段。
楚天科技的转型实践颇具代表性,其核心逻辑是跳出单一设备的局限,从智慧工厂顶层架构出发实现全链条赋能。在自动化层面,AiSS 高阶智能调度系统如同智慧工厂的 “中枢神经”,将原料出库、中间品转运、包材供应到成品入库的全流程串联成线,通过无人化或少人化操作规避人为误差,这对于遵循严格 GMP 规范的制药行业而言,不仅提升了生产效率,更从源头降低了质量风险。数字化层面的 MES 制造执行系统则打破了信息孤岛,让销售订单、生产排程与成品销售形成端到端的协同闭环,这种全流程可视可控的能力,正是医药企业应对复杂监管环境的核心需求。而以 PLMS 系统为核心的智能化布局,更是直击行业痛点 —— 围绕药品 CQA 和 CPP 的全流程风险管控,将质量控制从 “事后检验” 前移至 “过程预判”,为数字化放行提供了技术支撑,这与工业和信息化部等七部门在《医药工业数智化转型实施方案 (2025—2030 年)》中提出的 “全生命周期质量管理” 目标高度契合。
如果说楚天科技的优势在于整厂解决方案的系统整合能力,那么东富龙则通过与 AI 大模型的深度融合,在设备智能化与工艺优化上开辟了新路径。作为在全球冻干机市场具有强大竞争力的企业,东富龙将 DeepSeek-R1 大模型融入设备智能运维平台,构建起 “感知、分析、决策、执行” 的全流程体系,使故障诊断效率提升 35%,彻底改变了传统制药设备 “故障后抢修” 的被动模式。
更值得关注的是东富龙在知识传承与工艺优化上的创新:基于 NLP 技术开发的智能运维知识库,通过 AR 眼镜实现设备操作的可视化指导,不仅将新员工培训周期大幅缩短,更解决了行业 “资深经验难以传承” 的痛点。在工艺层面,强化学习模型对千万级工艺组合的模拟寻优,结合过程分析技术(PAT)实现了抗体表达量的显著提升,批次间一致性标准差缩小至 0.5% 以内,这种从 “经验试错” 到 “模型驱动” 的跨越,正是 AI 赋能制药工业的典型范例。2024 年与华为的合作更显其战略野心 —— 联合打造制药行业垂直 AI 平台,推动边缘智能与知识联邦升级,彰显出头部企业引领行业标准的决心。
楚天科技与东富龙的探索并非个例,而是行业转型的缩影。迦南科技的数字孪生平台能提前识别压片机轴承磨损等风险,准确率超 95%,使维护成本降低 30%;三维天地的 AI 质量管控平台通过实时数据分析,将质量问题从 “事后发现” 变为 “事前预警”;在中药领域,AI 技术更将千年 “火候” 经验转化为数据化工艺参数,使批次间有效成分差异从 ±15% 降至 ±3%。这些实践共同印证了 AI 技术在制药装备领域的多元价值:既能通过智能运维降低生产成本,又能借助工艺优化提升产品质量,更能以数据驱动满足监管要求,而这背后是两家头部格局下的良性竞争 —— 楚天科技以并购德国 ROMACO 强化固体制剂能力,东富龙则凭借生物反应器实现国产替代,两者在技术路径上的差异化探索,推动着行业整体向高端化迈进。
行业转型的背后,是政策引导与市场需求的双重推力。《医药工业数智化转型实施方案 (2025—2030 年)》明确提出到 2027 年要研发推广 100 款以上高性能智能制药设备,建成 100 个以上数智药械工厂,这为企业技术研发提供了清晰导向。从市场端看,随着医药产业集中度提升,头部药企对 “提质、降本、增效” 的需求日益迫切,传统装备已难以满足智能化生产需求;同时,全球药品监管趋严,对数据可追溯性、工艺稳定性的要求不断提高,AI 驱动的智能化装备成为企业合规生产的选择。
更值得注意的是,国产装备在性价比与定制化服务上的优势,正加速替代进口设备,楚天科技的一次性反应器通过 FDA 认证,东富龙海外收入占比超 30% 并绑定辉瑞、默沙东,标志着中国制药装备已具备全球竞争力。
不过,行业转型仍面临挑战:核心工业软件与高端传感器的部分环节仍依赖进口,数据安全与计算机化系统验证(CSV)的标准体系尚在完善,复合型人才缺口较大。但从发展趋势看,这些问题正逐步得到解决 —— 政策鼓励建设医药大模型创新平台与中试验证平台,企业加速与科技公司跨界合作,行业标准体系在实践中不断健全。楚天科技的 “楚天云” 平台与东富龙的行业垂直 AI 平台,都是对这些挑战的积极回应,它们不仅服务于自身产品升级,更在为行业构建数智化生态。
从单一设备到整厂方案,从经验驱动到数据决策,楚天科技与东富龙等头部企业的探索,正在改写中国制药装备行业的竞争规则。AI 与工业 4.0 的深度融合,不仅提升了装备的技术附加值,更推动着医药工业向 “高质量、高效率、高安全” 转型。在政策红利与技术创新的双重加持下,中国制药装备行业不仅有望实现全产业链的国产替代,更能在全球竞争中占据重要席位,为健康中国战略提供坚实的产业支撑,而这场数智化变革的价值,终将通过更安全的药品、更高效的生产,传递给每一位患者。
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