【 行业动态】9月12日,根据国家药品监督管理局网站消息,2个产品由处方药转换为非处方药。这2个产品分别为莲芝消炎软胶囊和肾骨片。这一调整不仅为广大患者购药带来了便利,也进一步丰富了非处方药市场的供给。
从此次转换的两款药品来看,它们在不同病症的治疗中发挥着重要作用。资料显示,莲芝消炎软胶囊是一种清热类中成药,清热解毒,凉血消肿,用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、乳蛾、喉痹咽痛。不良反应监测数据显示,该品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹部不适等。
肾骨片是一种中药片剂,用于儿童、成人或老年人的钙缺乏症。不良反应监测数据显示,该产品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、皮疹、瘙痒、头晕等。
公告称,相关药品上市许可持有人于2026年5月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
回顾 8 月份,也有一款产品由处方药转换为非处方药,该产品为养心定悸胶囊,养血益气,定悸,用于气虚血少所致的心悸气短,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结。公告称,相关药品上市许可持有人于2026年4月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
时间再往前推移至 7 月份,处方药转非处方药的调整力度更大,共有盐酸氨溴索滴剂、人参北芪胶囊、脑心舒口服液、心神宁胶囊、金莲花润喉片5个产品由处方药转换为非处方药。
其中盐酸氨溴索滴剂适用于痰液黏稠而不易咳出者。人参北芪胶囊扶正固本,补气升阳,补虚生津,用于肢体倦怠,神疲乏力,多梦健忘。 脑心舒口服液滋补强壮,镇静安神,用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕。心神宁胶囊养血除烦,宁心安神,用于心肝血虚,失眠多梦,烦躁而惊,疲倦食少。金莲花润喉片清热解毒,消肿止痛,利咽,用于热毒内盛所致的咽部红肿疼痛、牙龈肿胀、口舌生疮;急性咽炎、急性扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。
近三个月多款药品由处方药转为非处方药,是我国药品监管部门根据药品临床使用情况、安全性数据等综合评估后做出的科学调整,既体现了对患者用药便利性的重视,也彰显了药品监管的灵活性和科学性。
对于患者而言,处方药转非处方药后,购药流程更加简便,无需医生处方即可自行购买,这在一定程度上节省了时间和精力。但同时,患者也不能忽视用药安全。在购买和使用这些药品前,应仔细阅读药品说明书,了解药品的功效、用法用量、不良反应、禁忌等信息,严格按照说明书规定用药。若用药过程中出现不适症状,应及时停药并咨询医生或药师,避免因用药不当对身体健康造成不良影响。
药品的合理使用与公众健康息息相关,处方药转非处方药是药品监管体系不断完善的体现。未来,随着药品监管技术的不断进步和对药品安全性、有效性评估的持续深入,相信会有更多符合条件的药品实现转换,为公众提供更加便捷、安全的用药服务,助力全民健康水平的提升。
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