【 行业动态】近日，世界卫生组织(WHO)宣布将GLP-1类药物等纳入其基本药物目录(EML)，旨在推动这些高价药物的全球可及性。据悉，其此次将诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro的核心活性成分列入清单，用于治疗合并心血管疾病、慢性肾脏疾病或肥胖的2型糖尿病。
GLP-1类药物最初是为糖尿病研发的，但近年来在减重领域也受到追捧，并以不同品牌名出售。然而，世卫组织仍未将其单独列入肥胖治疗用药目录，就像其在2023年时所作出的决定一样。委员会指出，此举意在防止“全民减肥”需求挤占真正刚需患者供给。
业内表示，随着 GLP-1 类药物被纳入基本药物目录，其在全球范围内的应用前景变得更加广阔。另有机构表示，GLP-1药物商业化浪潮即将到来。
据悉，在GLP-1类药物领域，国内药企也在悄然追赶。如四环医药近日宣布，旗下子公司惠升生物自主研发的GLP-1受体激动剂已正式进入临床试验阶段。该药物用于治疗2型糖尿病，目前已完成临床前研究并获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。惠升生物表示，该GLP-1受体激动剂具有自主知识产权，研发过程中突破了多项关键技术瓶颈。公司计划在未来两年内完成各阶段临床试验，并同步推进该药物的产业化准备工作。
恒瑞医药的HRS9531 是公司自主研发的胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。迄今为止，HRS9531已开展多项临床试验，超过2000 名中国受试者接受了 HRS9531治疗。
信达生物于今年6月宣布，GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物玛仕度肽注射液(商品名：信尔美)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。据介绍，玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)不小于28 kg/m2(肥胖)；或BMI不小于24 kg/m2(超重)，并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
而博瑞医药正在通过差异化路径推进全球化布局。其核心产品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼启动III期临床，预计2026年3月完成，评价终点涵盖降糖与减重两方面。
分析指出，从行业趋势来看，全球GLP-1赛道正在发生三大变化。一，竞争维度正从“减重竞赛”扩展至心血管、肾脏、NASH等并发症的全病程管理。二，剂型创新步伐加快，从注射到口服，患者依从性成为新一轮竞争焦点。三，联用与复方策略快速升温，GLP-1与GIP、Amylin、甚至Myostatin等新靶点的组合。业内分析认为，中国药企若要突围，需要在国际市场落地、剂型差异化以及前瞻靶点探索上形成突破。
随着GLP-1类药物即将步入商业化，券商认为，销售能力将成为考量企业未来竞争优势的重大要素，同时具备研发进度和强大销售执行力的企业将占据商业化竞争的优势地位。随着终端需求的持续扩容，整个GLP-1产业链将持续步入景气度上行通道。
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