【 行业动态】9月6日至9日，2025年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)将于西班牙巴塞罗那的巴塞罗那格兰维亚会展中心举办。据悉，一些具备实力的中国药企将出席大会，并展示新的研究成果。
其中，在ADC领域，有4款高关注度ADC药物的相关研究结果值得关注，它们分别是正大天晴HER2 双抗 ADC 产品 TQB2102 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的 II 期临床研究数据，明慧医药创新B7-H3靶向抗体偶联药物QLC5508治疗小细胞肺癌患者的安全性和有效性的I期研究，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性和初步疗效的 I期研究，以及恒瑞医药TROP2 ADC SHR-A1921联合阿得贝利单抗治疗一线标准治疗失败后晚期非小细胞肺癌的探索性临床研究。
具体来看，TQB2102 是正大天晴自研的头款 HER2 双抗 ADC，靶向 HER2 两个非重叠表位，用可裂解连接子连拓扑异构酶 I 抑制剂，DAR 为 6，其设计提升了药物内化效率，增强对肿瘤细胞的杀伤。在本次 WCLC 公布的 II 期研究，评估 TQB2102 用于经治 HER2 异常非小细胞肺癌患者的疗效。患者接受 7.5mg/kg 的 TQB2102 单药，每 3 周静脉注射 1 次。截至 2025 年 3 月 31 日，59 例患者分三个队列入组。结果显示，51 例可评估患者中，32 例(62.7%)达部分缓解，各队列 ORR 分别为 61.1%、44.4%、100%。疾病控制率也不错。安全性上，常见 TRAE 包括白细胞减少等，66.7% 患者发生 3 级及以上 TRAE 。
QLC5508 是明慧医药基于 SuperTopoi™ ADC 平台开发的 B7-H3 靶向 ADC，今年 5 月已与齐鲁制药达成 13.45 亿元合作。WCLC 公布其多中心 I 期研究结果，截至 2025 年 6 月 13 日，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W、2.4mg/kg Q3W 三组共入组 106 例经治 ES-SCLC 患者。安全性上，三组≥3 级 TRAEs 发生率分别为 50.0%、34.8%、43.3%，常见为中性粒细胞减少和白细胞减少，另有 1 例治疗相关死亡。疗效方面，103 例疗效分析患者中，三组中位无进展生存期约 5.5-6.0 个月，总生存期均约 11.5-11.7 个月。
复宏汉霖的HLX43 是靶向 PD-L1 的广谱抗肿瘤 ADC，具免疫阻断与载荷细胞毒性双重机制。临床前研究显示其在多个瘤种疗效显著且耐受性佳。2025 ASCO 上，其 I 期临床数据首次发布。研究分剂量递增(Ia 期，晚期实体瘤患者)与剂量扩展(Ib 期，标准治疗耐药 NSCLC 患者)两阶段。截至 2025 年 2 月 28 日，85 名患者接受治疗。结果显示，在 NSCLC 患者中疗效优异，特定亚群更显著，ORR 达 31.9% 。安全性方面，常见 1-2 级 TRAE，有免疫激活相关提示。总之，HLX43 在晚期 NSCLC 患者中展现出良好抗肿瘤活性与可控安全性，Ib 期扩展队列研究仍在进行 。
HR-4849 则是恒瑞自主研发的靶向 DLL3 的 ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂。DLL3 在多种实体瘤如小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤中表达，正常组织中表达有限。SHR-4849 对 DLL3 中、高表达肿瘤细胞系有强增殖抑制活性，还有旁观者效应，能杀伤 DLL3 低表达细胞。本次 WCLC 公布的研究，旨在评估 TROP2 ADC(SHR - A1921)联合 PD - L1 阿得贝利单抗，用于一线标准治疗后进展的晚期 NSCLC 患者的疗效和安全性。这一单臂前瞻性 II 期临床试验，纳入晚期驱动基因阴性、不适合根治性手术或放化疗联合治疗的 NSCLC 患者。受试者接受 SHR - A1921(3mg/kg，静脉注射，每 3 周一次)联合阿得贝利单抗(1200mg，静脉注射，每 3 周一次)治疗。阿得贝利单抗最多给药 35 个周期或 2 年，之后可继续接受 SHR - A1921 单药治疗。主要评估联合治疗疗效，次要评估安全性，探索性评估治疗期间生物标志物动态变化。该研究 2024 年 7 月 8 日开始入组，目前仍在进行中。
券商指出，从25年中报数据来看，随着国产创新产品进入商业化周期并叠加出海潜力释放，创新药及产业链业绩表现突出。考虑到医药行业已经由“中国制造”转向“中国创造”，创新带来的出海浪潮刚刚起步，未来若干个季度行业成长较为确定，再叠加“低仓位+估值底”，当前或依然是配置医药行业的时间点。
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