【 行业动态】近日，华鑫证券发布研报称，2025年上半年交易数量与金额均呈现明显上升态势。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量，中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。新药授权出海不仅扩大了市场空间，还为中国创新药企业提前获得研发的回报，继续增加研发投入。建议关注：恒瑞医药、药明康德、众生药业。
恒瑞医药：多点开花，构建全球创新生态
恒瑞医药作为国内创新药领域的头部企业，在授权出海方面频频收获成果。2025年3月25日晚间，恒瑞医药公告与MerckSharp&Dohme公司(简称“默沙东”)达成协议，将公司脂蛋白(a)(Lp(a))口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东。根据协议，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及产品获批上市后的销售提成。HRS-5346目前正在中国进行Ⅱ期临床试验，此次授权有助于拓宽其海外市场，提升恒瑞医药的创新品牌和海外业绩。
7月28日，恒瑞医药再度发力，与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。其中，HRS-9821是一款正在开发中的慢性阻塞性肺病(COPD)创新药，已在临床前和早期临床研究中显示出支气管扩张与抗炎的潜力。除HRS-9821外，恒瑞还为GSK提供了最多11个前期项目的开发选择权，涵盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域。
回顾恒瑞医药的授权出海历程，已实现13项创新药海外授权。2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。通过一系列的授权合作，恒瑞医药不仅获得了资金支持以持续投入研发，更借助国际药企的资源与渠道，加速创新药在全球的开发与商业化进程，构建起全球化的创新生态体系。
药明康德：CXO赋能，助力创新药走向世界
药明康德作为全球高水平的“一体化、端到端”的新药研发服务平台，虽然并非传统意义上的创新药研发生产企业，但其在创新药授权出海过程中扮演着至关重要的角色。在集采政策促使医药行业从“价格战”转向“价值竞争”的背景下，药企的研发外包需求不断释放。而创新药出海的加速，更是为药明康德带来了新的机遇。
2025年上半年，中国创新许可授权总金额已接近660亿美元，赶超2024年全年总额，这一增长趋势拉动了临床前研究与生产订单的增长。药明康德凭借其在药物发现、开发及生产等全产业链的服务能力，为国内外药企提供高效、专业的研发支持。其客户主要面向创新药企业，通过助力创新药研发，间接推动了创新药的授权出海。例如，药明康德子公司药明合联在2025年1月24日进军韩国市场，与韩国生物制药公司CelltrionInc.签署合作备忘录，为包括抗体偶联药物(ADC)在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。这种国际化的布局，进一步强化了药明康德在全球创新药研发服务领域的地位，也为中国创新药通过授权合作走向世界提供了有力支撑。
众生药业：稳步推进，拓展海外市场布局
众生药业在创新药领域聚焦呼吸系统、代谢系统疾病等大病种。公司董事长陈永红表示，将持续以创新驱动产品升级，加速创新药研发与商业化进程。在创新药授权出海方面，众生药业积极布局。虽然目前公开的海外授权项目相对恒瑞医药等企业数量较少，但公司重视药品国外市场机会，积极推动产品在海外的临床申请和注册，加快国际化推进步伐。
2025年8月5日，科兴制药与众生药业达成后者自主研发的1类新药——昂拉地韦片在中国澳门的商业化权益。昂拉地韦片是全球首款针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的创新药，是国产药在抗病毒领域的重要突破。尽管此次合作主要集中在中国澳门地区，但这是众生药业创新药向外拓展商业化权益的重要尝试。未来，随着公司创新药研发管线的不断推进，如多个处于二期临床阶段的项目取得进展，众生药业有望在海外授权合作方面取得更多突破，将更多创新药推向国际市场。
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