【 行业动态】一年一度的世界肺癌大会(WCLC)再度拉开帷幕，作为全球肺癌及胸部恶性肿瘤领域的学术盛会，吸引着来自世界各地的目光，共同聚焦肺癌诊疗的前沿进展。今年，中国药企表现亮眼，携带一系列令人瞩目的研究成果参会，为肺癌治疗领域注入新的活力，成为大会上备受关注的焦点。
康方生物：双特异性抗体闪耀舞台
康方生物的AK112和AK104在本次大会上成果夺目。其中，AK112是一款具有特别设计的PD-1/VEGF双特异性抗体。
此次WCLC上，AK112展示了其在后线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的数据，数据来源于summit开展的harmoni临床试验。该项研究针对EGFRTKI治疗进展后的NSCLC患者，采用AK112联用铂类进行治疗，且约38%的患者随机来自西方国家(亚洲除外)，这一患者构成与近期其他针对EGFR突变NSCLC患者的多区域III期研究具有一致性。
从临床试验结果来看，AK112联合化疗在无进展生存期方面成绩斐然，HR为0.52，p<0.00001，展现出统计学显著且具备临床意义的改善。在总生存期(OS)上，虽然初步分析显示出积极趋势，但尚未达到统计学显著获益(HR为0.79，p=0.057)。即便如此，AK112的表现依然为EGFR阳性非小细胞肺癌的后线治疗带来了新的希望与思路，为临床医生提供了更多治疗选择。
复宏汉霖：PD-L1 ADC开辟新径
复宏汉霖在本次大会上带来了基于PD-L1 ADC的创新治疗方案，该ADC技术源自宜联，采用三肽可裂解连接子以及TOP1i类毒素C24。与传统MMAE类毒素相比，C24具有更强的杀伤力和更短的半衰期，在抗肿瘤效力与安全性之间找到了良好的平衡，其药物抗体比(DAR)高达8。
此前在2025年ASCO大会上，复宏汉霖公布了HLX43在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中的数据，cORR达到33.3%。而在最新公布的2025WCLC摘要中，这一数据得到了进一步提升，EGFR野生型非鳞状NSCLC患者(n=19)的ORR达47.4%(9/19)。更为惊喜的是，HLX43在PD-L1表达方面几乎没有限制。根据WCLC大会摘要披露，在PD-L1阳性NSCLC患者(n=50)中，ORR为32.0%(16/50)；PD-L1阴性/未知的患者(n=19)中，ORR为31.6%(6/19)，两组间未见明显差异。这意味着HLX43有望为更广泛的肺癌患者群体带来治疗曙光，打破以往对PD-L1表达水平的依赖限制，具有重要的临床价值。
正大天晴：双表位ADC崭露头角
正大天晴的双表位ADC——TQB2102同样备受期待。该管线靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4，通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连，药物抗体比(DAR)为6。这种差异化设计极大地提高了药物的内化效率，从而显著增强了对肿瘤细胞的杀伤作用。
根据WCLC提供的摘要，TQB2102在II期临床后线治疗(此前至少接受过一线治疗)HER2基因异常的NSCLC患者时，分为三组队列进行研究。队列1(HER2突变，N=37)，队列2(HER2基因扩增或蛋白过表达，IHC2+/3+，N=11)，队列3(HER2突变和EGFR突变同时发生，N=11)。最终临床结果显示，总的ORR为62.7%(n=32)，其中队列1(22/36)的ORR为61.1%、队列2(4/9)的ORR为44.4%、队列3(6/6)的ORR为100%，结果十分惊艳。在基线脑转移患者中，ORR也达到了62.5%。并且，在32名应答者中，有23名早在第一次肿瘤评估时就观察到了应答，这表明TQB2102能够快速起效。不过，在安全性方面，66.7%的患者发生3级及以上TRAE，其中较为常见的有贫血(17.5%)、血小板减少(15.8%)、中性粒细胞减少(14.0%)和白细胞减少(14.0%)，还有2例患者报告出现间质性肺疾病(1例2级，1例3级)。尽管存在安全性问题，但TQB2102出色的疗效依然让其未来发展充满期待，后续需要进一步优化治疗方案，平衡疗效与安全性。
结语
中国药企在2025年世界肺癌大会上的精彩表现，充分展示了我国在肺癌药物研发领域的雄厚实力与创新活力。这些研究成果不仅为肺癌患者带来了更多的治疗希望，也推动了全球肺癌诊疗水平的提升。随着研究的不断深入和创新的持续推进，相信中国药企将在肺癌治疗领域发挥更为重要的作用。
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