【 行业动态】近期,CRDMO(合同研究、开发和生产)服务公司药明生物及其分拆的生物偶联药物CRDMO公司药明合联相继披露2025年上半年业绩,双双逆势上扬,为处于调整期的CXO行业注入了一剂强心针,带来了积极向好的信号。
药明生物:稳健前行,多轮驱动业绩上扬
药明生物在2025年上半年展现出了强大的发展韧性与活力。财报数据显示,报告期内其实现收益99.5亿元,同比增长16.1%,这一成绩的取得绝非偶然,背后是四大核心因素的协同发力。
在生物制药行业竞争激烈的当下,能够快速、高效地交付项目,无疑是吸引客户的关键所在。例如,药明生物为众多药企提供从生物药发现,到临床前开发、临床及商业化生产的一站式服务,涵盖抗体偶联药物(ADC)和双/多特异性抗体等前沿领域。
先进技术平台成为推动其研究服务收益增长的重要引擎。以双抗/多抗T细胞衔接子(TCEs)、ADC等研究项目为例,药明生物持续推进相关项目,为葛兰素史克(GSK)开发的一款分子近期进入临床阶段,成为其赋能的第四个进入临床阶段的TCE项目。截至目前,药明生物已赋能超50个分子项目,并有权益收取未来的潜在里程碑付款和销售提成,这不仅彰显了其技术实力,更为公司带来了丰厚的潜在收益。
生产业务方面,药明生物同样表现突出。截至2025年6月30日,其支持了67个临床III期项目和24个商业化生产项目,并计划在2025年完成25个PPQ(工艺验证)。报告期内,临床III期和商业化生产收益同比增加24.9%,这充分体现了早期项目逐步进入成熟阶段,以及现有商业化项目持续爬坡所带来的增长红利。
订单储备的充足性也为药明生物的后续增长提供了强韧支撑。截至上半年年末,其尚有203.4亿美元的未完成订单,其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为113.5亿美元和90亿美元,3年内未完成订单从2024年12月的36.5亿美元增长至42.1亿美元。
药明合联:高速增长,细分赛道独占鳌头
药明合联在上半年同样表现得可圈可点,业绩数据十分亮眼。同期实现收入27.01亿元,同比增长62.6%;毛利同比增长82.2%至9.75亿元,毛利率达36.1%,较2024年上半年提升4.0个百分点;经调整净利润(不含利息收入和支出)同比增长69.6%至7.33亿元;经调整净利润率(不含利息收入和支出)提高至27.1%,较2024年上半年提升1.2个百分点。
药明合联业绩的高速增长,得益于其“赋能、跟随并赢得分子”战略的深化执行。截至报告期末,其iCMC(综合CMC)项目总数累计增至225个,其中2025年上半年新签iCMC项目37个,创历史新高;同时,成功获得11个PPQ(工艺验证)项目及1个商业化项目,项目管线向后期阶段稳步推进。值得一提的是,药明合联来自海外的收入占比达82%,全球化布局成效显著。公司管理层在电话会中透露,海外市场收入加速源于客户管线向后期阶段推进,而中国创新药“出海”趋势亦将贡献增量。
基于充足的在手订单与产能释放节奏,药明合联在8月19日举行的业绩电话会上进一步明确,将2025年全年营业收入同比增长预期从35%上调至45%以上。这一调整不仅彰显了企业对自身发展的坚定信心,更折射出细分赛道的强劲增长潜力。此次上调全年业绩指引,背后是多重积极因素的叠加。从行业层面看,ADC等生物偶联药物市场延续爆发式增长态势,全球制药头部与创新药企对一体化CRDMO服务的需求日益旺盛,行业景气度持续攀升;从公司层面看,订单储备充足,未完成订单总额达13.29亿美元,同比增长57.9%,为业绩兑现提供坚实保障。此外,项目进展与产能释放的双重利好进一步强化增长预期。药明合联今年预计将有2-3个客户项目递交生物制品许可申请(BLA),后期项目转化加速;产能方面,无锡基地DP3制剂车间已完成GMP(药品生产质量管理规范)放行,新加坡基地预计2026年上半年投产,商业化生产能力将迎来大幅跃升,为长期增长奠定产能基础。
CXO行业前景展望
纵观整个CXO行业,在经历了一段时间的调整后,正迎来新的发展机遇。券商分析师指出,在需求端复苏、供给端出清、外部环境边际改善等多重因素叠加下,CXO板块“最坏时刻已过”,行业进入拐点向上阶段。在CXO各细分领域中,前沿技术平台及创新药物的研发已成为推动业绩增长的重要引擎,其中偶联药物相关服务表现尤为突出,而药明合联的超预期表现正是这一趋势的生动缩影。
随着全球生物医药研发投入的持续增加,尤其是在肿瘤、免疫等重大疾病领域,对创新药物的需求呈井喷式增长。这为CXO企业提供了广阔的市场空间,特别是那些在ADC、双抗/多抗等前沿技术领域具备先发优势的企业,将迎来更多的合作机会与订单。同时,国内创新药“出海”步伐的加快,也为CXO企业打开了国际市场的大门,凭借成本、技术和人才等多方面的优势,中国CXO企业有望在全球产业链中占据更加重要的地位。
然而,机遇与挑战并存。行业竞争的加剧、技术创新的高要求、法规政策的不断变化等,都对CXO企业的综合实力提出了更高的挑战。未来,能够持续加大研发投入、提升技术创新能力、优化服务质量与效率、积极拓展国际市场的企业,将在这场行业变革中脱颖而出,引着CXO行业迈向新的发展高度。
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