【 行业动态】2025年以来，中国创新药行业在国际舞台上大放异彩，恒瑞医药、石药集团、翰森制药等国内药企纷纷与海外头部达成重磅合作协议，交易金额屡创新高，引发了全球医药行业的高度关注。这些合作不仅为国内药企带来了巨额资金和广阔市场，更标志着国产创新药的研发实力和国际认可度正不断提升，中国正逐步从医药大国迈向医药强国。
恒瑞医药：创新驱动，引领出海新高度
2025 年 7 月 28 日，恒瑞医药与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)达成了一项震撼业界的合作协议，潜在交易总额高达 120 亿美元。根据协议，恒瑞医药将 HRS - 9821 项目在中国大陆及港澳台地区以外的全球独家权利，及另外 11 个项目的全球独家许可选择权授予 GSK。GSK 支付 5 亿美元首付款，若所有项目达成开发、注册及销售里程碑，恒瑞可累计获得约 120 亿美元，外加销售提成。
HRS - 9821 作为恒瑞医药的核心资产，是临床阶段的 PDE3/4 抑制剂，针对慢性阻塞性肺病(COPD)。其余 11 个项目涉及肿瘤、自免等领域，目前处于非临床阶段。恒瑞主导研发至含海外受试者的 Ⅰ 期临床，GSK 拥有 Ⅰ 期后接手全球开发的选择权。这种模式既发挥了恒瑞早期研发优势，又借助 GSK 降低后期风险，成为跨国合作的创新范式。
早在 2025 年 3 月 25 日，恒瑞医药就已与默沙东就脂蛋白(a)(Lp(a)) 口服小分子项目(包括名为 HRS - 5346 的先导化合物)达成独家许可协议。恒瑞医药将 HRS - 5346 在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东，收取 2 亿美元首付款，并有资格获得不超过 17.7 亿美元的里程碑付款及销售提成。这一系列交易彰显了恒瑞医药强大的创新实力和国际影响力，也为其国际化战略注入了强大动力。
石药集团：多元布局，海外授权多点开花
石药集团在 2025 年同样在海外授权领域成果丰硕。2 月 19 日，石药集团巨石生物与 Radiance Biopharma 达成协议，后者将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)抗体偶联药物 SYS6005 项目在多个国家和地区的开发和商业化等权利。巨石生物将获得 1500 万美元首付款，以及相应里程碑款项，其中开发里程碑款项累计不超过 1.5 亿美元，销售里程碑款项累计不超过 10.75 亿美元。
此外，石药集团在 2025 年还宣布即将完成三项 BD 合作，潜在交易总额接近 50 亿美元。这些合作涉及集团的表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR - ADC)以及由集团技术平台开发的其他药品。受此利好消息刺激，石药集团股价盘中飙升近 8%，创下年内新高。石药集团通过多元化的产品布局和积极的国际合作，不断拓展海外市场，提升品牌国际竞争力。
翰森制药：聚焦创新，国际化进程稳步推进
翰森制药在 2025 年上半年同样交出了一份亮眼的国际化成绩单。8 月 18 日发布的中期业绩公告显示，2025 年上半年，翰森制药创新药与合作产品销售收入约 61.45 亿元，同比增长 22.1%，占总收入比例上升至约 82.7%。
在对外合作方面，2025 年上半年，自默沙东收取的 BD 许可费首付款计入合作收入 1.12 亿美元。6 月，翰森制药授予再生元(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 海外独占许可，并已于 7 月获得 8000 万美元首付款，并有资格收取最高 19.3 亿美元的里程碑付款。
2025 年 6 月，阿美乐(英国商品名 Aumseqa)获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市，成为首个海外上市的中国原研 EGFR - TKI。翰森制药通过持续聚焦创新研发，优化产品结构，稳步推进国际化战略，其创新药在海外市场的认可度不断提高。
背后原因与展望
分析认为，国产创新药企海外大单频传的背后，有着多方面深层次的原因。首先，国内药企近年来持续加大研发投入，构建了完善的研发体系，培养了一批高素质的研发人才队伍，使得创新成果不断涌现。
其次，全球医药市场对于创新药的需求持续增长，尤其是在肿瘤、自身免疫、心血管等领域，仍存在大量未被满足的临床需求。国产创新药凭借特别的作用机制、良好的疗效和安全性，能够为全球患者提供新的治疗选择，契合了国际市场需求。
再者，随着国内医药政策的不断优化，鼓励创新、支持国际化发展的导向日益明确，为药企创新和出海营造了良好的政策环境。同时，国内创新药产业链的不断完善，从药物发现、临床前研究到临床试验等各个环节，都具备了与国际接轨的能力，进一步推动了国产创新药的国际化进程。
展望未来，随着国内创新药企研发实力的不断增强，以及国际市场对国产创新药认可度的持续提升，预计将有更多国产创新药走向海外市场，在全球医药舞台上扮演更加重要的角色。同时，国内药企也将在国际竞争中不断优化自身，提升综合实力，为全球患者带来更多优质、有效的创新药物，实现从 “中国制造” 到 “中国创造” 的华丽转身，开启国产创新药发展的新时代。
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