【 行业动态】在2025年西普会(中国健康产业生态大会)上,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为备受关注的焦点。其凭借特殊的政策优势与创新举措,在国际创新药械引进、加速上市及助力创新产品纳入医保目录等方面成绩突出,为我国医疗健康产业注入强劲动力,更为广大患者带来了福音。
目前,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已实现超500种国际创新药械和10种境外特殊食品的中国首用,惠及患者超16万人次。仅在2025年以来,就有多款国际创新药械在乐城实现中国首用。
以丙通沙®口服微丸为例,3月20日,这款专为3-12岁慢性丙型肝炎儿童患者设计的泛基因型创新药在树兰(博鳌)医院落地并开出全国首张处方。此前,我国12岁以下儿童丙型肝炎患者长期面临“无药可用”的困境,丙通沙®口服微丸的到来改写了这一局面。它安全性高、药物间相互作用小,特别的微丸设计适合儿童患者,为众多丙肝患儿家庭带来希望。
同样在2025年,血友病创新药巴氯芬鞘内注射液在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院实现头次落地。巴氯芬鞘内注射疗法通过改良给药途径,将药物直接输注至蛛网膜下腔,绕过血脑屏障,仅需很少剂量即可明显缓解痉挛,其疗效是口服巴氯芬的100倍,为因脑瘫、脊髓损伤、脑出血等疾病导致的严重肌肉痉挛患者带来全新治疗选择。
全球首款IDH双靶点创新药Vorasidenib也在2024年11月得益于乐城先行区特许政策,作为临床急需的进口药品准予先试先行,落地四川大学华西乐城医院,并实现“亚洲首用”,先于欧洲开出处方服务于患者,在2025年持续为低级别胶质瘤患者提供治疗新方案。
在推动国际创新药械加速在中国上市进程中,乐城发挥着不可替代的作用。2025年4月1日,中国首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获国家药品监督管理局(NMPA)批准的血液肿瘤治疗药物——用于多发性骨髓瘤(MM)治疗的抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)在中国完成供货,实现患者可及。今年1月,该创新药物两大适应症获NMPA批准。IsaFiRsT真实世界数据研究在乐城先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院开展,仅用238天就完成入组,展现“乐城速度”。基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及IsaFiRsT真实世界研究结果,赛可益®获批用于联合泊马度胺和地塞米松(Pd)治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。这一案例充分说明乐城通过开展真实世界研究,为创新药械加速上市提供了有力支撑。
此外,乐城在助力创新产品纳入国家医保目录方面成果丰硕。据悉,其已助力3款创新产品纳入国家医保目录,为生物医药企业构建产品研发、注册、支付全链条加速体系。
未来,随着乐城持续深化改革与创新,有望引进更多国际前沿药械,加速更多创新产品上市并纳入医保,推动我国医疗健康产业迈向更高水平,为健康中国建设贡献更多力量。
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