【 行业动态】8月7日，医药行业传来一系列振奋人心的消息，海思科、中国生物制药、百奥泰、普洛药业、复宏汉霖等多家药企集中披露了创新药临床试验的新进展。这一波密集的研发动态不仅展现了国内药企在创新药领域的强劲实力，更为广大患者带来了新的治疗希望，也彰显了我国医药行业在创新驱动发展道路上的坚实步伐。
其中，海思科公告，公司自主研发的创新药HSK47388片获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药品为口服、强效、高选择性的化学药品1类新药，拟用于自身免疫疾病的治疗。
自身免疫疾病是一类严重影响患者生活质量的慢性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等多种病症，目前临床治疗手段有限，患者需求远未得到满足。临床前研究结果显示，HSK47388能剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，并表现出良好的耐受性和较大的安全窗，具有较高的开发潜力，有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择。
中国生物制药公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司("礼新医药")自主研发的创新药LM-24C5"CEACAM5/4-1BB双抗"已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。
CEACAM5(癌胚抗原相关细胞黏附分子5)在多种实体瘤中高表达，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等，使其成为一个具前景的肿瘤治疗靶点。LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB，将免疫细胞特异性定向至肿瘤微环境，激活并增强其抗肿瘤活性。LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险。
百奥泰也在当日公告中宣布，公司在研药品 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。晚期实体瘤治疗一直是肿瘤领域的难点和重点，单一药物治疗往往效果有限，联合用药已成为当前肿瘤治疗的重要发展方向。百奥泰此次获批的联合用药方案，是其在肿瘤治疗领域布局的重要举措，有望通过不同药物作用机制的协同效应，提高晚期实体瘤的治疗效果，为患者争取更长的生存期和更好的生活质量。
在代谢性疾病领域，普洛药业在互动平台透露，公司司美格鲁肽项目(包括减重和降糖两个适应症)Ⅲ 期临床试验现已全部入组完成，正处于给药随访中。糖尿病是全球高发的慢性代谢性疾病，而肥胖问题也日益成为影响公众健康的重大挑战，司美格鲁肽在这两个领域都展现出良好的治疗潜力。Ⅲ 期临床试验是药物上市前的关键环节，直接关系到药物的安全性和有效性评价。普洛药业司美格鲁肽项目 Ⅲ 期临床试验的全部入组完成，意味着该药物距离上市又近了一步。若后续随访结果理想，将为糖尿病患者和肥胖人群提供新的治疗选择，对于改善我国代谢性疾病防控现状具有积极意义。
此外，复宏汉霖公告，公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")获美国食品药品管理局(FDA)批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验，可继续推进后续临床相关工作。公司拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等国家开展胸腺癌(TC)适应症相关临床试验。HLX43是由复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
此次多家药企集中披露创新药临床试验进展，是我国医药行业创新能力不断提升的生动体现。近年来，在政策支持、资本投入和技术进步的多重驱动下，国内药企纷纷加大创新药研发力度，从跟随创新向源头创新转变，在肿瘤、自身免疫疾病、代谢性疾病等多个治疗领域取得了一系列突破性进展。这些创新成果不仅为患者带来了新的希望，也推动了我国医药产业的转型升级，提升了我国在全球医药市场的竞争力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000