【 行业动态】瑞联新材7月28日晚间发布公告,公司拟终止渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目(简称“原料药项目”),依据行业规范,原料药产品需完成生产许可申领、取得上市许可通知书并通过GMP符合性检查后方可进入商业化生产阶段。一期工程建成后,公司多个原料药品种根据研发进展陆续开展中试放大、工艺验证、稳定性考察等工作,并同步推进国内外上市注册申请。为优化投资效益,原料药项目二期产品规划以创新药原料药为主,生产车间采用“专线车间为主、多功能车间为辅”的布局模式,因此需先明确产品后方可启动建设。综合考虑二期工程建设时间节点的不确定性,公司拟终止原料药项目的整体建设,待二期产品方案明确后使用自有资金推进二期项目工程建设。
据悉,截至2025年6月30日,该原料药项目累计投入募集资金1.79亿元,项目已签订合同待支付尾款金额共计611.07万元,剩余募集资金2.16亿元(包含募集资金利息收入及理财收益)仍将存放于原募集资金专用账户并按照公司相关管理规定做好募集资金管理。未来公司将尽快寻找盈利能力较强且有发展前景的新项目,合理使用剩余的募集资金,并严格按照募集资金使用的监管要求履行相关审议程序并及时披露,以保证募集资金的安全和有效利用。
实际上,除了瑞联新材以外,2025年以来还有多家药企密集宣布终止部分项目,引发行业对医药研发战略调整的广泛关注。例如,6月初,众生药业发布公告,对两项项目的资金进行调整,拟将合计1.03亿元资金变更用途。其中,“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4325.78万元及专户利息782.68万元,“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元,这些资金将全部用于公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的“新药研发项目”。对于“抗肿瘤药研发项目”的终止,公司解释是由于药品临床进度和市场不确定性增加,因此决定不再使用募集资金投入该项目。而“数字化平台升级建设项目”则因信息化建设需求发生变化,公司计划调整其建设规划。不过,众生药业表示,未来将根据实际情况,考虑以自有资金继续对这两个原项目进行投入,此次资金调整旨在集中资源支持更核心的新药研发工作。
更早的1月11日,丽珠集团公告称,经2024年度减值测试,需计提约1.75亿元资产减值损失,其中开发支出减值损失约0.92亿元,主因是决定终止PD-1项目。 该项目2016年立项,由子公司丽珠单抗研发,为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体新药(代号LZM009),适用于多种晚期实体肿瘤免疫治疗。2017年获中美临床试验批件,当时国产PD-1尚无上市产品。2021年,丽珠将该项目除大中华区外的开发及商业化权益授权给美国公司,获首付款、里程碑费用及销售提成。 但近年国产PD-1药物扎堆上市,市场竞争日益激烈,而丽珠的PD-1项目始终未能上市,最终公司为聚焦优势项目、合理配置资源,选择终止该项目,由此计提近亿元开发支出减值损失。
业内认为,药企密集宣布终止部分项目的举动并非偶然,而是医药企业在行业竞争加剧、研发成本高企背景下,优化资源配置、聚焦核心优势的选择,折射出中国医药行业精准聚焦的转型趋势。
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