【 行业动态】2025 年 7 月 9 日，默沙东(MSD)与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司 Verona Pharma 达成协议，默沙东将以约 100 亿美元的价格收购 Verona Pharma。通过此次收购，默沙东将把 Ohtuvayre®(ensifentrine)纳入其心肺疾病产品管线和产品组合中。
美国 FDA 已于 2024 年 6 月批准 Ohtuvayre 用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗，这是 20 多年来头个用于治疗 COPD 的新型吸入式作用机制药物，兼具支气管扩张和非甾体抗炎双重功效，目前还在进行治疗非囊性纤维化支气管扩张的临床试验。这笔交易预计于 2025 年第四季度完成，这一重磅收购事件，也引发了业内对于药企布局 COPD 管线的再度关注。
COPD 是一种常见的、可以预防和治疗的疾病，其特征是持续存在的呼吸系统症状和气流受限，通常与显著暴露于有害颗粒或气体引起的气道和 / 或肺泡异常有关。据统计，全球患者数量超 5 亿人，然而其治疗手段却相对有限，是具潜力的医药市场。受 COPD 与哮喘患者基数扩大、新型制剂商业化加速以及新兴市场医疗可及性提升三重因素驱动，全球呼吸系统药物市场正在持续扩容，预计到 2030 年，全球呼吸系统药物市场规模将达到 1400 亿美元。在巨大的市场潜力与未满足的临床需求驱动下，众多药企纷纷布局 COPD 管线。
在过去，COPD 生物药研究面临诸多挑战，众多生物靶向药在哮喘领域成绩斐然，在 COPD 领域却屡屡碰壁。但近年来随着对 COPD 发病机制研究的深入，研发思路从下游靶点逐渐转变为上游靶点，COPD 生物药研发迎来新的曙光。以 TSLP 和 IL - 33 为代表的上游靶点备受瞩目，COPD 生物制剂研发管线呈现出百花齐放的态势，覆盖不同的炎症通路，TSLP、IL - 33、ST2、IL - 5/IL - 5R、IL - 4 (R)/IL - 13 等靶点均在 COPD 治疗中逐步展现出积极的疗效结果。
目前针对 IL - 4 (R)/IL - 13 靶点的在研新药较多，共有 9 款。在 COPD 治疗药物研发方面，本土药企也积极布局且成果显著，形成了管线梯队建设。例如荃信生物专注于自身免疫以及过敏性疾病生物疗法，有 3 款治疗 COPD 在研新药，靶点涉及 IL - 4RA、IL - 33 以及 TSLP，其中靶向 TSLP 的 QX008N 已进入临床 I 期。
三生国健共有 2 款 COPD 在研新药，靶向 IL - 4Rα 的 SSGJ - 611 目前处于 II 期临床，在国内研发进度仅次于康诺亚的司普奇拜单抗，另一款靶向 IL - 33 的 SSGJ - 621，中美 IND 均已获批。
康诺亚致力于自身免疫及肿瘤领域创新药研发，其核心产品司普奇拜单抗已获批上市，获批适应症包括成年人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及季节性过敏性鼻炎，同时也在探索其在 COPD 方面的治疗潜力，目前已进入 II/III 期临床阶段，是国内研发进度快的 IL - 4Rα 靶向药。此外，康诺亚还布局了 TSLP/IL - 13 双抗 CM512，目前处于临床申请阶段。
在创新药研发之外，吸入剂型革新也成为药企布局 COPD 管线的重要方向。正大天晴基于多年研发创新与技术积淀，建立了覆盖 PDE3/4、P2X3、ROCK2 及 TSLP 等多个创新靶点的产品管线，瞄准 COPD、哮喘、慢性咳嗽和特发性肺纤维化(IPF)等疾病领域，同时不断拓展混悬液、干粉等多种吸入剂型技术平台的开发，以满足全年龄段、各类复杂病情的用药需求。
默沙东此次收购 Verona Pharma，将 Ohtuvayre 收入囊中，正是看中了其在 COPD 治疗领域的创新作用机制。这一举措不仅丰富了默沙东在心肺疾病治疗方面的研发管线和产品组合，也为其在 COPD 市场的竞争中增添了有力的砝码。此前，默沙东在 COPD 领域也曾进行过诸多尝试，早年放弃开发的 MK0359、Setileuton、MK0873、SCH 351591 等都是 COPD 适应症药物，如今随着 COPD 治疗步入新的时代，此次收购有望助力默沙东在 COPD 领域取得突破。
随着众多药企在 COPD 管线布局上的持续发力，未来 COPD 治疗领域有望迎来更多创新药物与治疗手段。一方面，针对不同靶点的生物制剂研发将不断深入，有望进一步提高 COPD 治疗的精准性与有效性；另一方面，吸入剂型等给药方式的革新，也将为患者带来更加便捷、高效且安全的治疗体验。但同时，COPD 药物研发仍面临诸多挑战，如新兴靶点的研发不确定性、临床试验失败风险等。在这片充满机遇与挑战的蓝海中，谁能先突破技术瓶颈，成功将创新药物推向市场，满足患者的临床需求，谁就能在竞争激烈的 COPD 市场中占据一席之地。
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