【 行业动态】6月16日晚间，复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(“梯瓦”)共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE疗法TEV-56278的开发达成战略合作。
据悉，TEV-56278是一种抗PD1-IL2 ATTENUKINE疗法，其依托梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。目前，该药物正处于I期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。
根据协议，为加速临床数据开发，复星医药将获得TEV-56278在中国以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力，双方将共享临床开发数据，加速这一创新疗法的研发进展，也将进一步夯实复星医药在肿瘤免疫治疗领域的布局。
公开资料显示，复星医药是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。
据复星医药2024年年报披露，公司实现营业收入410.67亿元，其中创新药及高值器械表现亮眼。抗肿瘤核心产品收入同比增长5.84%至80.85亿元，心血管产品收入增长14%至19.12亿元，核心品种汉斯状、奕凯达等持续放量。
近年来，在肿瘤免疫治疗领域，复星医药除了引进产品以外，还积极推动自研药品走出海外。今年6月份，其子公司复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®)，分别获得新加坡卫生科学局(HSA)和马来西亚国家药品监管局(NPRA)批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，商品名为Zerpidio®。据了解，此次获批是继印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批后，该产品在东南亚市场的又一重要拓展。H药在东南亚的商业化由印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.子公司KGbio负责，该公司被授予H药在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。
除东南亚市场外，H药的全球化布局也正加速向多区域纵深推进。截至目前，H药已在中国获批用于治疗sqNSCLC、ES-SCLC、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。2025年2月，H药获欧盟批准用于一线治疗ES-SCLC，成为欧盟头个获批该适应症的抗PD-1单抗，实现了国产创新药在欧美主流生物药市场的关键突破。目前，公司正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以支持其美国上市申报。此外，H药治疗SCLC已获美国食品和药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会(EC)、瑞士药品监督管理局(Swissmedic)授予孤儿药资格，并获韩国食品药品安全部(MFDS)授予用于ES-SCLC孤儿药资格。
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