【 行业动态】6 月 12 日，港股中国生物制药开盘大涨，盘中一度涨超 17%，截至午间收盘涨超 15%。这一涨幅背后，是其在对外授权交易上释放的重大信号。当地时间 6 月 11 日，在第 46 届高盛全球医疗健康年会上，中国生物制药相关人士透露，今年以来，对外授权交易已经成为公司重要战略目标之一，目前多项资产具备对外授权潜力，其还称，近期，这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易。
据中国生物制药透露，公司多项资产具备对外授权潜力，其中就包括HER2双抗ADC、EGFR/cMET ADC。根据公开信息，中国生物制药的HER2双抗ADC TQB2102已获批开展新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的三期注册临床研究；EGFR/cMet双抗ADC TQB6411临床获受理；EGFR/cMet 双抗TQB2922进入一期临床拓展阶段。据悉，中国生物制药在对外授权潜力资产名单中还提到口服GLP-1等早期项目。
中国生物制药并非个例。近期，国产创新药在对外授权交易方面喜讯连连。如翰森制药授予 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 海外独占许可，将获得 8000 万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 19.3 亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
三生国健、三生制药、沈阳三生与辉瑞就 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 达成授权协议，该笔授权交易的 “12.5 亿美元首付款” 刷新国产创新药出海首付款金额的纪录。
石药集团也公告目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作，每项潜在交易项下，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约 50 亿美元，预计将于2025年6月完成。
有数据显示，2025 年第一季度，中国药企共完成 33 笔 license - out(对外授权)交易，交易总金额同比增长约 258%，达 366.33 亿美元。2024 年我国药企共完成 94 笔 license - out 交易，总交易金额高达同比增长 26%,达519 亿美元。这些数据充分表明，中国创新药对外授权交易正处于爆发期。
分析指出，中国创新药对外授权交易热潮背后，有着多方面的原因。从国内因素来看，自 2015 年实施新药审评审批制度改革以来，我国持续加大对国产创新药的支持力度，多地相继出台创新药扶持文件，为创新药研发营造了良好的政策环境。同时，在国内创新药市场定价偏低的情况下，出售海外权益不仅可以获取资金活水，还能挖掘更多的全球价值，使得出海逐渐成为创新药企的共识。
从全球产业格局来看，强生、罗氏、默沙东、BMS 等跨国药企的众多重磅产品都行至专利到期的节点，即将在 2030 年前迎来专利到期，亟须通过 BD 交易来获取创新药管线，补充自身产品线，换取未来的现金流。而中国药企在研发效率和成本方面具有优势，获得跨国药企的青睐。有数据显示，2024 年，跨国药企引进的创新药候选分子中大约有31% 来自中国，中国正成为全球生物科技创新源头之一。
不过分析人士也指出，中国创新药对外授权交易正处于快速发展阶段，在带来诸多机遇的同时，也需要中国药企冷静看待，积极应对挑战，不断提升自身研发实力和国际竞争力，在全球创新药市场中占据更有利的地位。随着中国创新药管线质量的持续提升，未来中国企业对外授权交易数量与金额有望保持增长，但如何在这一过程中实现可持续发展，打造真正具有全球影响力的创新药，是中国药企需要深入思考的问题。
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