【 行业动态】近一个月，国内外药物研发终止事件密集发生，涉及诺华、阿斯利康等跨国头部，以及通化东宝、键凯科技、等国内药企。
9月7日消息，诺和诺德终止了 IL-6 单抗 ziltivekimab(泽韦奇单抗)针对心力衰竭的 HERMES 和 ATHENA 两项临床试验，原因是研究数据监测委员会认定这两项研究成功的可能性很小。
Ziltivekimab 是一款全人源单克隆抗体，通过抑制 IL-6 来减少全身炎症，其经过长效化改造以延长半衰期，仅需每月一次皮下注射给药。2020年6月，诺和诺德以 7.25 亿美元首付款、潜在总额超 21 亿美元收购阿斯利康子公司 Corvidia Therapeutics 囊获了该产品。但今年7月， ziltivekimab 的 III 期 ZEUS 研究失败，没有达到心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的 3 点 MACE 主要终点。
8月底，诺华暂停了8项嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T疗法)临床试验，这些试验主要针对自身免疫性疾病和神经系统疾病。报道称，公司在获悉3名患者因严重免疫反应死亡后，暂停相关研究。
据悉，该严重免疫反应是所谓的“CAR-T细胞疗法”的已知风险，诺华(NVS)正与独立安全委员会合作，并将调查结果上报监管机构。
8月25日，通化东宝披露，决定终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。THDBH110胶囊是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗糖尿病。该药由通化东宝全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司合作共同开发，2023年11月，THDBH110胶囊获得国家药监局签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。
对于项目终止的原因，通化东宝表示，经过对同类产品的调研，对比该项目的进度、临床价值进行评估分析，该项目与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。
8月25日，键凯科技公告称，公司决定终止全资子公司天津键凯的研发项目聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。公告显示，此次终止临床，是鉴于小细胞肺癌治疗领域竞争格局变化，该项目商业价值显著下降。
8月17日，贝达药业发布公告披露，合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。结果显示，本次研究未达成预设主要终点，DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。
同日，阿斯利康也宣布，将终止一项在转移性非小细胞肺癌患者中评估实验性药物volrustomig联合化疗的III期临床试验。做出这一决定的原因是，独立数据监测委员会认为，对于肿瘤中不含PD-L1蛋白的患者而言，volrustomig联合化疗方案很可能无法达到试验设定的两项主要目标，即延长无进展生存期和总生存期。
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据了解，从2025年初至今，全球范围内有超过30项3期临床试验以失败告终，涉及数十家跨国药企和生物技术公司。其中，大型跨国药企(MNC)占据了相当大的比例；而疗效不足，未达主要终点则是主要的失败原因。
业内分析认为，这波终止潮是全球医药行业在竞争加剧、估值回归理性背景下，主动进行管线“换血”和战略聚焦的必然结果。未来，这种“聚焦优势管线、果断砍掉低效资产”的策略，将成为药企资源管理的标准动作。
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