【 行业动态】 近日消息，科兴制药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名 Apexelsin®)顺利通过乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心技术审评，正式取得当地药品注册证书，实现中亚市场新突破。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为临床常用抗肿瘤复杂制剂，可用于乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种实体瘤治疗。该产品是科兴制药海外商业化重点推进品种，此前已在欧盟、英国、阿联酋、智利、孟加拉等全球数十个国家和地区拿到上市许可。后续公司将继续推进该产品在当地的商业化落地，同时加速更多制剂在新兴市场的注册申报。
据了解，近年来在科兴制药加速全球拓展的背景下，其成熟产品在国际市场正持续放量，目前海外市场已成为其增长的重要来源。2025年，科兴海外销售额为1.248亿美元，同比增长93.9%，占全年销售额的32.3%。2026年上半年，海外销售额达到6650万美元，同比增长82.3%，占总销售额的45.2%。
业内认为 ，科兴制药在海外取得的成果，实际上是当前中国药企加速国际化发展的缩影。2026年以来，国产仿制药/生物类似药一直在欧盟、美国等主流市场加速拓展，同时创新药也在以授权合作或自主上市的方式进入欧洲等核心市场。
如9月2日，康诺亚发布公告，与跨国医药公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)签署独家许可协议。双方将就康诺亚自主研发的靶向IL-4Rα的单克隆抗体——司普奇拜单抗注射液(商品名：康悦达®)在东南亚和中亚地区的上市注册和商业化展开合作。
通过合作，康诺亚将借助合作方在东南亚及中亚等地区独特的商业网络和注册经验，加快司普奇拜单抗在上述区域的上市及商业化进程。
8月20日，翰宇药业公告称，公司利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准上市。该药品用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，规格为6mg/ml。。本次获批是公司国际化战略在东南亚市场的重要落地，有助于拓展东南亚业务布局。
8月19日，康弘药业公告，公司全资子公司康弘生物近日收到圭亚那政府食品药品监督管理局签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书/上市许可。这标志着该产品获得圭亚那市场准入资格，可用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性等适应症。
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总的来说，2026年国内药企的海外拓展已进入了技术平台输出、合作模式升级、全产业链扎根的新周期。未来，交易标的将从单款药物，加速扩展至技术平台、多管线组合等更深层次的合作。
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