【 行业动态】In vivo CAR-T为破解传统CAR-T瓶颈提供了新思路。作为细胞治疗、RNA药物、靶向递送和基因工程融合的前沿方向，它通过病毒载体或脂质纳米颗粒等系统，在体内诱导免疫细胞表达CAR，实现“体内工程化”治疗，有望推动CAR-T从个体化定制迈向更标准化、平台化的发展模式。在该领域，国内药企积极布局。
其中，作为少数实现LNP-mRNA介导体内CAR-T进入人体临床的生物技术公司，虹信生物凭借底层递送技术与早期临床数据收获头部产业及财务资本的认可。近日，In vivo CAR-T赛道企业虹信生物正式对外公布完成数亿元B轮融资，本轮资金将用于加速核心管线的中美两地临床推进、IND申报以及全球商务拓展，进一步巩固企业在体内细胞重编程治疗领域的先发优势。
资料显示，虹信生物搭建自主EnC-LNP工程化细胞靶向递送平台，攻克肝外靶向递送行业痛点，实现对体内T细胞的特异性靶向，不需要复杂的体外细胞操作，为自免疾病的细胞治疗打开全新路径。依托这套自有知识产权平台，企业建立多元化管线矩阵，聚焦自身免疫性疾病，同时面向更多适应症开展技术拓展，实现从底层递送技术到临床管线的完整闭环。
公司核心产品HN2301是进入人体临床试验的细胞靶向LNP介导In vivo CAR-T产品，适应症聚焦系统性红斑狼疮等B细胞介导的自身免疫疾病。截至目前，该项目已经完成数十例各类自身免疫病患者入组，安全性数据表现突出，在全部试验剂量组中，未观测到肝脏毒性，也没有出现2级以上细胞因子释放综合征CRS，解决传统细胞治疗高发的毒性风险。
微滔生物今年也连续完成A轮及A+轮融资，总计融资规模超过5000万美元。资料显示，微滔生物基于靶向LNP递送系统开发体内CAR-T管线，面向血液瘤和自身免疫疾病，其核心项目GT801是T-LNP和mRNA路径的CD19体内CAR-T候选产品。
In vivo CART通过体内重编程CART细胞，特异性清除致病B细胞，完成免疫系统“清除重建”，具备实现疾病深度缓解的潜在价值，是细胞治疗领域的热门赛道，其已然成为药企布局的重要方向。据悉，当前国内还有不少药企正在积极布局In vivo CAR-T赛道。如石药集团打响中国in vivo CAR-T研发竞速的一枪，其已推进in vivo CAR-T获批临床。今年1月，公司体内CAR-T产品SYS6055注射液获批临床，适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤，这是一款基于慢病毒载体技术的体内CAR-T。传奇生物的双靶点体内CART LB2501正在开展I期临床，用于B细胞血液肿瘤等。
而放眼国际市场，2025年以来，跨国药企围绕in vivo CAR-T的收购金额已超过90亿美元。如礼来70亿美元收购Kelonia、强生35亿美元布局Firefly和Sail、BMS15亿美元收购Orbital、艾伯维21亿美元收购Capstan、阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec……
不过业内指出，当MNC用几十亿美元吞下海外一梯队的in vivo CAR-T平台时，中国的入局企业超过60家，却没有任何一家成为MNC的收购标的。MNC正在以密集的资本攻势圈定下一代细胞治疗的技术版图，但在这张版图上，中国企业正在悄然滑向牌桌边缘。未来，国内企业需深耕技术创新，加速临床成果转化与全球化布局，以核心技术实力打破价值困境，真正跻身全球细胞治疗创新一梯队。
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