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机构建议继续看好创新药,Q4进入BD集中落地期_医药,创新药

   2025-11-10 230

  【 市场分析】随着 2025 年四季度的大幕拉开,创新药行业正迎来 BD(商务合作与授权)交易的传统密集期,而信达生物与武田制药的重磅合作,无疑为这一趋势写下了具有分量的注脚。10 月 22 日,信达生物官宣与武田制药达成总额高达 114 亿美元的战略合作(含 12 亿美元首付款及 102 亿美元里程碑付款,其中包含 1 亿美元战投),这一交易不仅刷新了年内创新药出海合作的金额纪录,更成为行业 BD 热潮即将集中爆发的明确信号,多家机构随即发布研报,持续看好四季度创新药板块的投资价值与交易活跃度。
 

  此次合作的核心亮点在于管线与权益的精准匹配,彰显了中国创新药从 “单品出海” 向 “平台化输出” 的升级趋势。根据协议,信达生物将与武田制药按 40/60比例共同开发全球首创 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363,武田获得该药物除大中华区和美国市场外的全球商业化权益,美国市场则由双方共享,未来销售分成比例最高可达双位数百分比。
 

  据了解,作为信达生物管线中的核心资产,IBI363 通过独特的分子设计,同时具备阻断 PD-1/PD-L1 通路与选择性激活 IL-2 通路的双重功能,在免疫冷肿瘤、PD-1 耐药患者中展现出突破性疗效,已获得美国 FDA 两项快速通道资格认定及中国 NMPA 两项突破性疗法认证,目前正在中、美、澳同步开展多瘤种临床研究,其关键注册 II 期临床试验已启动头对头对比帕博利珠单抗的研究,有望在黑色素瘤等适应症领域实现全球竞争力突破。此外,合作还涵盖 IBI343(ADC 药物)的大中华区以外权益授权,以及 IBI3007(EGFR/B7H3 ADC)的海外独家选择权,形成了 “双抗 + ADC” 多管线协同出海的格局,与当前全球创新药 BD 交易中 “技术平台合作” 的主流趋势高度契合。
 

  信达生物与武田的百亿合作并非个例,而是 2025 年创新药 BD 市场持续升温的缩影。数据显示,2025 年前三季度中国创新药出海交易总金额已高达 1029.96 亿美元,首付款合计 49.76 亿美元,单笔交易金额明显提升,除信达生物外,翰森制药与罗氏、普瑞金与 Kite 等企业的合作金额均超 10 亿美元,反映出国际市场对中国创新药研发实力的认可度持续提升。
 

  从赛道分布来看,ADC 药物成为 BD 交易的 “香饽饽”,全球该领域授权预付款已达 100 亿美元,中国企业在 CDH17、CLDN18.2 等特色靶点的布局处于全球高水平地位,成为跨国药企合作的重点方向;双抗、核酸药物等新兴领域也表现活跃,如迈威生物与 Aditum Bio 合作的心血管领域 siRNA 药物 2MW7141,潜在市场规模超 20 亿美元,展现出差异化管线的合作潜力。
 

  机构普遍认为,四季度创新药 BD 集中落地具有多重逻辑支撑。从时间周期来看,年末通常是跨国药企完成年度合作指标、布局来年管线的关键节点,而中国企业也倾向于在年底前敲定合作,为后续研发投入提供资金保障,形成 “双向需求” 的叠加效应。
 

  从行业环境来看,2025 年 ESMO 等国际学术会议上,康方生物、荣昌生物等企业的创新药临床数据入选 “突破性摘要”,验证了中国创新药的疗效已达到国际高水平,直接提振了跨国药企的合作信心;同时,国内政策持续释放红利,浦东新区推出支持企业 “走出去” 的专项方案,药监局将创新药临床试验审批时间压缩至 30 日,为 BD 交易后的管线推进提供了高效保障。国际资本层面,摩根大通数据显示,2025 年跨国药企对中国创新药支付的授权预付款占比已达 38%,ADC、双抗等领域成为资本争夺焦点,全球相关领域预付款规模达 23 亿美元,资金端的加持进一步催化了 BD 交易的落地。
 

  对于创新药企业而言,BD 合作不仅是获取研发资金的重要渠道,更是加速管线全球化、提升商业化效率的关键路径。以信达生物为例,此次获得的 12 亿美元首付款将为其后续临床研发、产能建设提供充足资金支持,而武田制药在全球范围内的商业化网络与 regulatory 能力,将助力 IBI363 等管线快速推进海外市场准入与销售,实现 “研发本土化、商业化全球化” 的协同效应。这种合作模式已被证明行之有效,此前默沙东、阿斯利康等跨国药企通过与中国企业合作,成功将多款创新药引入全球市场,而中国企业也借助合作积累了国际临床开发与商业化经验,形成良性循环。
 

  展望四季度,机构建议采用 “头部 + 差异化管线” 的配置策略,重点关注具备国际化临床推进能力与平台技术壁垒的企业。头部企业如信达生物、恒瑞医药等,凭借成熟的全球化布局与丰富的管线储备,有望持续斩获大额 BD 订单;而康方生物、科伦博泰等拥有差异化靶点与核心技术平台的企业,具备成为 “黑马” 的潜力。尽管当前创新药板块存在短期资金流出、估值波动等因素,但经过前期回调后,叠加 BD 交易落地、临床数据催化等多重利好,四季度创新药板块有望迎来价值修复与行情启动。信达生物与武田的百亿合作已然吹响了号角,随着更多 BD 交易的陆续落地,中国创新药行业在全球医药创新格局中占据愈发重要的位置。
 

  免责声明:本文由AI生成,在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议

 
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