【 市场分析】PD-1/VEGF双抗依然是当下热门赛道,辉瑞、艾伯维、默沙东、BMS等头部跨国药企,几乎都在中国完成了该靶点的布局。
如艾伯维和荣昌生物今年就RC148达成合作,荣昌生物获得6.5亿美元首付款,并有资格获得最高49.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,以及两位数的上市后销售提成。
RC148是荣昌生物开发的一款PD-1/VEGF双抗,也是公司自主研发的一款具潜力的肿瘤免疫治疗管线。2026年8月11日,全球临床试验数据登记平台ClinicalTrials的新信息显示,艾伯维计划启动一项全球Ⅲ期临床研究,在一线局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中,以ABBV-1480联合化疗直接对照帕博利珠单抗联合化疗。
业内指出RC148代表的是近年来快速崛起的PD-1/VEGF双抗路径,其核心诉求在于将免疫检查点阻断与抗血管生成机制整合于同一分子,进一步打开潜在的治疗空间。更重要的是,RC148自身已经展现出与上述行业趋势高度一致的早期临床信号。在RC148-C001研究中,RC148单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR达到61.9%,DCR达到100%;其中超过一半患者为鳞状NSCLC,而鳞癌亚组ORR达到63.6%。在既往已经接受PD-(L)1抑制剂及含铂化疗的NSCLC患者中,RC148 20 mg/kg联合多西他赛的ORR达到66.7%,中位PFS达到8.3个月。
而2025年,辉瑞曾以超60 亿美元引进三生制药开发的PD-1/VEGF 双抗PF-08634404(三生制药研发代号:SSGJ-707)。据悉,依托于辉瑞的临床资源,PF-08634404 的临床进度正在高效推进中,已经开展 3 项 III 期临床试验,适应症包括结直肠癌、非小细胞肺癌,而计划开展的 III 期临床适应症还包括子宫内膜癌、尿路上皮癌等。
默沙东2024年曾以5.88亿美元预付款、外加最高27亿美元里程碑付款,从礼新医药获得LM-299的全球独家权益。据悉,在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上,默沙东/礼新医药头次公开MK-2010/LM-299(PD-1/VEGF双抗)的初步临床结果。MK-2010在NSCLC扩展队列的初治患者中,20 mg/kg Q3W组和30 mg/kg Q3W组的未确认客观缓解率(ORR)分别为55%和44%。
业内表示,PD-1/VEGF双抗这条赛道,从诞生到爆发,从过去到可以预见的未来,都与中国的创新药深度绑定,这是中国创新药创造出来的热潮。根据数据统计,2026年上半年双抗赛道交易总额达到215亿美元,其中大多数大额交易都集中在PD-1/VEGF这一靶点组合上。另有数据显示,全球范围内PD-(L)1/VEGF双抗的项目已超过40个,其中,国内就有20余款。
从荣昌、三生、礼新等本土药企自主研发,再到艾伯维、辉瑞、默沙东接连重金入局,PD-1/VEGF 双抗正在书写中国创新药出海的新故事。当越来越多国产源头分子进入全球多中心 Ⅲ 期,这条由中国药企点燃的赛道,也将持续向全球肿瘤患者交出属于中国创新的答案。有分析显示,截至2025年10月,约有104项PD-(L)1/VEGF双抗临床试验正在进行或计划启动,预计将涉及超过2.7万名癌症患者。
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