【 市场分析】今年以来，国内创新药“出海”热潮持续升温。10月伊始，中国生物医药界再迎来出海 "小高潮"，接连落下多笔对外授权(BD)交易，如迪拓生物牵手罗氏、亚虹医药联手Theramex、艾博生物与诺华达成合作……
其中，杭州迪拓生物于10月8日宣布与罗氏达成研究合作及授权许可协议，双方将围绕肿瘤学、免疫学领域多个靶点，联合发现并开发新型分子胶降解剂(MGDs)。按照协议条款，迪拓生物将获得一笔首付款；同时，若项目顺利推进，公司还有权收取阶段性里程碑款项，以及合作产品上市销售后，按销售净额计提的梯度特许权使用费。
迪拓生物聚焦分子胶降解药物研发，搭建了一套兼具高精度与高效率的高通量降解剂筛选平台，适用于多种类型的靶蛋白，包括胞质、核内、跨膜及病毒蛋白。目前，迪拓生物已建立针对100多个具有临床相关靶点的降解剂筛选细胞系，覆盖多个治疗领域中众多传统意义上“不可成药”的蛋白；同时建设了面向多种E3连接酶的聚焦化合物库，以促进MGD的发现。据悉，本次迪拓生物于罗氏的合作将依托迪拓生物专有技术平台，针对选定治疗靶点开展分子胶降解剂的早期发现工作。当候选项目达到约定研发阶段后，将移交罗氏，由其负责后续临床前研究、临床试验推进，并拥有候选药物的全球独家商业化权益。罗氏同时拥有选择权，可进一步扩大合作范围，纳入更多研发靶点。
而亚虹医药于10月7日发布公告称，公司与Theramex HQ UK Limited就公司创新药APL-1702(商品名：希维她®/CEVIRA®)签订有条件的《独家授权许可协议》。本次交易华海药业将获得包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过2.5亿美元。资料显示，APL-1702是亚虹医药自主研发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，依托局部给药与阴道内置冷光源的创新设计，实现了治疗模式的突破。该产品具备精准靶向清除病变、HPV免疫清除、生育功能保护的独特优势，无创治疗的特质可更大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，为相关女性患者提供兼顾病变控制与生育功能保留的更优治疗选择。
此外，艾博生物于10月2日宣布已与诺华达成推进RNA疗法的授权及许可选择权协议。该协议包括授予诺华对艾博重点管线ABO2203的全球独家许可权，以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。根据协议条款，艾博生物将获得5.75亿美元的首付款。若协议内项目的全部选择权均被行使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款，同时还将获得未来产品销售的潜在分成。资料显示，ABO2203是一款创新mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器(TCE)，有望重塑自身免疫性疾病的治疗格局，该项目旨在通过mRNA引导体内内源性生成TCE，实现B细胞重置。此方法提供了高度差异化的B细胞耗竭机制，相较于传统重组TCE，有望带来独特优势。
以上三笔交易领域各异，却指向几个共同的行业信号。其一，技术平台成为核心资产。无论是迪拓的高通量降解剂筛选平台、亚虹的光动力技术，还是艾博的mRNA平台，跨国药企看中的已不只是一条管线，而是可持续产出管线的能力。其二，前沿机制备受追捧。分子胶降解剂、TCE等均属近年全球药物研发的热门方向，中国企业在这些新兴赛道上的起步并不晚，部分环节甚至已具备先发优势。其三，交易结构愈发成熟。从首付款、里程碑付款到销售分成，条款设计日趋精细，分工也更为清晰，风险与收益的分配更趋合理。
从"卖产品"到"卖平台"，从"引进来"到"走出去"，中国创新药正在经历一场角色转换。三笔交易或许只是一个开始——当技术积累走到临界点，中国生物科技公司全球医药创新版图中的位置，还将继续上移。
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