【 行业动态】放射性药物(核药)广泛应用于肿瘤、心血管及神经系统等疾病的治疗，是核医学发展的重要内容和精准医学的基石，市场潜力十足，有数据预测，到2030年，国内放射性药物市场规模将进一步扩容至260亿元。在该药物领域，我国也迎来政策利好，如今年7月发布的《国民健康“十五五”规划》明确，加快放射性药物等研发应用，提升药物研发生产使用能力。乘着政策春风，国内相关药企也不断推动产业价值释放。
其中远大医药深度布局放射性核药，构建起梯队清晰、差异化显著的创新管线。据悉，在创新核药领域，远大医药不断深耕放射性核素偶联药物(RDC)，针对前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肾透明细胞癌等高发癌种，布局了10余款前沿靶点的RDC新品。其中，注射用镓[68Ga]戈泽肽(TLX591-CDx)在国内已报产在审，拟用于诊断前列腺癌；锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液(TLX250-CDx)、177Lu-HuJ591单抗注射液(TLX591)、镥[177Lu]依多曲肽注射液(ITM-11)均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于诊断肾透明细胞癌、治疗前列腺癌和治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤；碘[131I]-IPA注射液(TLX101)正开展拟用于脑胶质瘤的Ⅰ期临床试验等。
同时，公司核药抗肿瘤诊疗板块表现亮眼，实现爆发式增长及全球化双重突破，2026年上半年收入同比增长55.4%至6.6亿港元，已成为驱动公司业绩高速增长的核心引擎。
除了远大医药外，国内众多创新药企也持续发力，不断丰富国产核药创新版图。如吉伦泰公司正在加码布局核药领域，近期公司自主研发的 1 类创新治疗核药 ¹⁷⁷Lu-JLT003 注射液(通用名：¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND)，拟用于整合素 αvβ3 阳性的恶性肿瘤治疗。这是继今年 4 月吉伦泰公司自主研发的头个靶向整合素 αvβ3 显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2 获批上市后，公司围绕该靶点的又一重大突破。此次获批 IND 标志着吉伦泰公司创新核药研发成功从诊断端向治疗端延伸，推动针对整合素αvβ3 靶点的诊疗一体化的研发布局逐步落地。
近日云克药业的钇[90Y]微球注射液临床试验申请也获得国家药品监督管理局受理。这是继成都纽瑞特、苏州迈得诺意之后，国产第3家进入临床阶段的钇[90Y]核药。据悉，钇[90Y]微球注射液，是肝癌治疗的“精准核武器”。医生通过肝动脉将其注入肿瘤血管，微球持续释放β射线“定点清除”癌细胞，对正常组织损伤小。目前，成都纽瑞特自主研发的钇[90Y]炭微球注射液(NRT6003)进度较快，肝癌适应证Ⅲ期临床已完成全部患者入组，最快有望2027年底获批上市。
整体来看，国内核药行业形成多企业布局、多赛道突破、诊疗一体化发展的全新格局。在政策持续赋能、企业创新攻坚、临床需求扩容的三重驱动下，国产核药正加速实现技术自主、产品迭代、进口替代。未来，随着更多创新产品落地上市，我国核药产业将持续释放产业价值，为精准医疗发展赋能，助力国民重大疾病诊疗水平提升。
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