【 行业动态】9月以来，国内中药品种保护工作持续推进，已有5款中药获批为头家中药二级保护品种，同时有一款中药品种保护初保申请获得受理，充分彰显国内对优质中药的知识产权保护与产业扶持力度。
根据国家药品监督管理局9月8日发布的公告，广州奇绩医药科技有限公司的金蓉颗粒、黑龙江汉鸿药业有限公司的复方刺五加颗粒、吉林敖东延边药业股份有限公司的小儿柴桂退热口服液、浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液、丽彩甘肃西峰制药有限公司的复方伤痛胶囊5个中药获批为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022。保护期限自公告日起七年。
其中，金蓉颗粒是奇绩医药自主研发的1.1类创新中成药，于2018年获批上市。该药属于中药复方制剂，其组方突破了传统单纯疏肝理气的思路，通过多靶点、多途径调节内分泌与免疫紊乱，在缓解乳房疼痛、缩小结节的同时，整体改善患者腰膝酸软、月经不调等伴随症状，临床整体耐受性良好，为乳腺增生患者提供了一种更贴合中医整体辨证观的长期管理方案。
小儿柴桂退热口服液是吉林敖东延边药业在儿科中医药领域深耕多年的核心产品。其组方源于张仲景《伤寒论》中的柴胡汤和桂枝汤，经加减化裁而成，体现了中医药治疗儿童疾病的经典思路。作为纯中药制剂，该产品采用口服液剂型，口感经优化设计，更便于儿童服用。产品为国家医保乙类、OTC甲类品种，近年来在中国三大终端六大市场保持稳定的销售表现。
丹龙口服液为康德药业的独家产品，具有清热平喘、豁痰散瘀功效，用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数。数据显示，丹龙口服液在2025年中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，2026年一季度同比增长9.40%。
此外，复方伤痛胶囊活血祛瘀，行气止痛，用于急性胸壁扭挫伤之瘀滞证。主要成份包括熟大黄、当归、大花粉、桃仁、红花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草。汉鸿药业的复方刺五加颗粒主要用于治疗神经衰弱综合征、疲劳综合征以及心血管疾病辅助治疗，主要成份包括刺五加浸膏、五味子流浸膏等，具有益气健脾、补肾安神的功效。
除了以上产品获得中药保护外，9月3日，鲁南厚普制药有限公司的归芪活血胶囊中药品种保护初保申请获受理。该产品是鲁南制药集团研发上市的一款纯中药制剂，根据颈椎病发病根本原因遣方用药，全方由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、人工麝香、葛根、川芎等共13味药材组成，具有益气补肾，活血通络的功效。主要用于颈椎病(神经根型以及神经根型为主的混合型)肝肾不足，气虚血瘀证的治疗。
此次 5 个品种获批中药二级保护，不仅有助于守护企业多年积累的研发与生产成果，也将激励企业围绕核心品种持续开展质量标准提升、临床价值研究及二次开发，推动产品从"市场认可"迈向"价值升级"。
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