【 行业动态】9月刚开始，国产创新药就已出现了多笔海外授权(BD)交易，涉及和黄医药、四环医药、康诺亚等企业，交易主要集中在肿瘤和自身免疫领域。业内认为，这体现了国产创新资产在全球范围内的持续吸引力。
和黄医药
9月3日，和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药(上海) 有限公司(HUTCHMED Limited)与GSK plc的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和中国台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。
四环医药
9月3日，四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物与泰国制药公司Innobic(Asia)Co.,Ltd及ZaoAn International(IGIC) Trading Co.,Ltd就吡洛西利片签署三方商业协议。根据公告，本次三方商业协议涉及吡洛西利片在泰国市场的商业化相关安排，协议期限至2036年6月30日届满。
吡洛西利片(商品名：轩悦宁)是由轩竹生物研发的1类创新药，属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌成人患者。
康诺亚
9月2日，康诺亚公告，与跨国医药公司Aeira Pte.Ltd.签署独家许可协议，就自主研发的司普奇拜单抗注射液(康悦达 )在东南亚和中亚等18个国家和地区的上市注册和商业化展开合作。据悉，司普奇拜单抗一款国产IL-4Rα单抗，自2024年9月获批以来，该药已在国内斩获特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症。
根据协议，康诺亚将获得首付款以及不同国家上市申请获批的里程碑付款及商业化里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算高达高双位数率的特许权使用费。Aeira负责注册申报及商业化，公司将持续负责生产和产品供应。
先声药业
9月1日，先声药业公告，公司与罗氏签署独家授权许可协议。根据协议条款，罗氏将获得SIM0660的全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。同时，先声药业有权收取7500万美元首付款，以及高达14.55亿美元的里程碑付款，公司亦有权基于未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。
SIM0660是一款CD79a/CD19/CD3三特异性抗体，由先声再明的TCE多特异性抗体技术平台开发。SIM0660将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。
从整体来看，近日的BD交易，既有罗氏、GSK 这类跨国投币拿下全球独家权益的大额 License-out；也有东南亚、欧洲区域授权，表明国产药区域出海模式已愈加成熟。未来，随着国内创新资产全球认可度持续提升，早期源头创新分子、已上市成熟品种还将加速出海。
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