【 市场分析】T细胞衔接器(TCE)是一种双特异性或多特异性抗体,可以同时靶向肿瘤相关细胞表面抗原(TAA)和T细胞表面受体(TCR)。近年来,三特异性TCE成为迭代升级的核心方向。业内指出,三特异性TCE的核心优势的是通过新增一个功能结构域,实现“靶向精准度+疗效+安全性”三个方面的共同提升。
行业风口之下,全球药企纷纷加快三特异性TCE的布局步伐,通过自主研发、战略合作、授权引进等多种模式,抢占市场先机,一系列重磅合作案例相继落地,彰显出赛道的巨大发展潜力。
如2026年2月3日,药明生物宣布与Vertex Pharmaceuticals已针对一款创新三特异性T细胞衔接子(TCE)签署授权和研究服务协议。Vertex计划用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。根据协议条款,Vertex将获得该处于临床前阶段、计划用于治疗B细胞介导的自免疾病的三特异性TCE的全球独家开发及商业化权益。药明生物将获得一笔首付款,并有资格获得与开发、注册及销售相关的里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。此外,药明生物还将为其创新TCE提供一体化合同研究和开发服务。
作为制药头部,艾伯维在三特异性TCE赛道的布局尤为积极,通过多次大额合作,快速扩充自身管线。如2025年7月,艾伯维与 IGI Therapeutics SA 联合宣布,艾伯维将取得后者核心资产 ISB 2001(CD3/CD38/BCMA 三抗) 在北美、欧洲、日本及大中华区的独家开发、生产与商业化权利,应用于肿瘤学及自身免疫性疾病领域。根据协议,IGI 将获得 7 亿美元的预付款,并有资格获得高达 12.25 亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及分层的两位数净销售额特许权使用费。
2025 年 1 月,艾伯维还以 10.55 亿美元与先声药业就三抗资产 SIM0500 达成开发许可选择协议。SIM0500 是一款人源化的 GPRC5D - BCMA - CD3 三特异性抗体,目前正在中美两国同步开展多发性骨髓瘤(MM)的 I 期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
此外,2025年12月泽璟制药也公告,与艾伯维就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。公司将在协议下获得1亿美元首付款,以及最高6000万美元的近期里程碑和许可选择相关付款;若艾伯维行使许可选择权,公司还有资格获得最高达10.75亿美元的后续里程碑付款,并就大中华区以外净销售额收取阶梯式特许权使用费。资料显示,ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3×DLL3×CD3)。
TCE的未来潜力将无限,争夺下一代TCE产品的竞赛将十分火热,而三特异性TCE是一个清晰的目标。目前业内已有多款在研产品,凭借差异化分子设计快跑赛道。业内指出,三特异性TCE凭借三重优势,为未被满足的临床需求提供了新的解决方案。未来,随着更多产品进入临床阶段,技术的持续优化以及适应症的不断拓展,三特异性TCE赛道将迎来快速发展期,而那些提前布局、掌握核心技术的企业,有望在行业竞争中占据地位,推动全球免疫治疗产业进入全新发展阶段。
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