【 市场分析】核药(放射性药物)是一类含有放射性核素、用于临床诊断或治疗的特殊医药制剂,主要分为诊断型核药和治疗型核药,核心是“核素+靶向载体”的结合,实现分子水平的可视化与靶向干预。在核药领域,远大医药、东诚药业等药企实现放量。
根据远大医药发布的2025年财报显示,公司2025年实现营收约122.8亿港元,剔除集采影响同比增长约14.8%;经调整期内经营性溢利约14.9亿港元。其中,公司核药抗肿瘤诊疗板块实现跨越式发展,实现收入约9.5亿港元,同比大幅增长约61%,板块收入四年增长近15倍。
据悉,公司核药板块核心产品易甘泰钇(90Y)微球注射液分别在美国及欧洲获批新适应症,未来有望进一步实现市场空间扩容。同时,公司核药后备管线仍在持续上新。如GPN02006是一款针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品;FAP靶点创新产品GPN01530则获FDA批准开展用于实体瘤的I/II期临床研究。此外,TLX591-CDx、TLX591以及ITM-11等多款核药均迎来新的临床进展,而TLX591-CDx已正式进入新药上市申请阶段。
数据显示,远大医药创新核药管线近30条,自研占比50%,是实现核药早研-临床-注册全链条覆盖的中国企业,注册研发阶段储备16款创新产品,涵盖5种核素、覆盖7个癌种。成都温江核药基地已正式投入运营,该基地为核药全产业链闭环平台,覆盖”同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条。全球化层面,公司拥有波士顿、法兰克福、新加坡、成都四地生产基地及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络,为核药全球商业化拓展奠定了坚实基础。
而东诚药业方面,2025年公司实现营收27.41亿元;归母净利润1.96亿元,同比增长6.42%。据悉,核药业务成为东诚药业业绩增长核心引擎,全年实现收入11.36亿元,同比增长12.21%,收入占比提升至41.4%,成为拉动公司盈利修复的关键力量。其中,PET-CT核心诊断药物18F-FDG实现营收4.98亿元,同比增长18.35%;锝标记相关药物营收1.21亿元,同比增长21.42%。
东诚药业核药业务的高增长,源于其在产品、研发、产能及渠道的多方位布局。产品端,2025年5月,子公司安迪科的氟[¹⁸F]化钠注射液获批上市,用于肿瘤骨转移诊断;12月,锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液纳入国家医保目录,进一步打开心脏核医学市场空间。此外,重磅产品氟[¹⁸F]思睿肽注射液上市申请获国家药监局受理,为后续增长储备动力。研发端,公司2025年研发投入2.89亿元,占营收10.54%,重点布局诊疗一体化核药管线。产能与渠道方面,公司加速推进“一堆两器”战略,九江天红医用同位素专用反应堆项目完成首罐混凝土浇筑,40MeV电子花瓣加速器主厂房建设完成,30MeV回旋加速器项目完成吊装。截至2025年末,公司在营核药生产中心达31个,渠道壁垒持续巩固。
有机构指出指出,东诚药业正处在核药全产业链价值兑现的关键阶段。考虑到公司核药管线即将进入收获期,全产业链布局的先发优势以及“诊疗一体化”的创新价值,公司业绩增长有望进入新周期。
核药市场前景广阔,有数据预测,2023-2029年,全球核医药市场将从126亿美元增长到210亿美元。面对广阔的市场空间,国内已有多方力量加入核药领域,我国创新核药正呈现出百花齐放态势。
如百洋医药集团也正加快核药全产业链布局,公司参股孵化的北京吉伦泰医药有限公司已完成自主研发的核医学一类新药锝-99RGD肽注射液的三期临床,目前正处于上市优先审评阶段。复星医药已成立核药平台,推进核药的发展;广药集团则与厦门稀土所共同出资成立了广州白云山稀核健康医药有限公司,宣告将全面布局核药新赛道;思路迪医药股份有限公司自主研发的放射性核素偶联药物177Lu-PSMA-3D1015注射液则完成了头例患者给药。中国同辐、云南白药、恒瑞医药、四川科伦博泰等也已入局核药创新药。展望未来,创新核药有望成为中国创新药的一张新名片。
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