【 市场分析】帕金森病作为多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变，正困扰着众多国人。数据显示，我国帕金森患者已超 260 万，预计到 2026 年将增至 300 万，庞大的患者群体催生了巨大的药物市场需求。有预测指出，2025 年国内帕金森药物市场规模将达 96.16 亿元。然而，当前临床治疗中，药物浓度波动、副作用明显、给药不便等问题突出，患者的治疗需求亟待得到更好满足。在此背景下，国内药企积极行动，在仿制药布局与创新药研发领域双管齐下，推动帕金森病药物市场不断向前发展。
在仿制药领域，国内药企竞争激烈，多款热门药物的首仿争夺尤为火热。以甲磺酸沙非胺片为例，该药物由意大利制药公司Zambon S.p.A.(赞邦)原研，2024年12月成功在中国获批上市，主要用于原发性帕金森病伴症状波动(如剂末恶化和开 - 关现象)成人患者的联合治疗，可与左旋多巴或其他帕金森病药物合用。
值得一提的是，甲磺酸沙非胺片原研在中国获批至今未满1年，已有超20家药企抢首仿，如星昊医药、南京正大天晴、石家庄四药、四川科伦药业、齐鲁制药、华润赛科、康恩贝等产品均以新注册分类报产在审。其中，10月21日，CDE网站公示，星昊医药按化药注册分类4类申报的甲磺酸沙非胺片上市申请已获受理。9月18日泰恩康公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药监局签发的甲磺酸沙非胺片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
另一款受关注的药物罗替高汀贴片，作为全球头个治疗帕金森病的透皮贴剂，是早发型帕金森病程初期的优选药物之一。优时比制药的罗替高汀贴片于 2018 年 6 月进入国内市场后，销售业绩亮眼，2024 年、2025 年上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速分别达 48.27%、79.44%。在该药物的仿制药布局上，国内药企同样成果显著。
10月17日，科伦药业公告称，公司化学药品“罗替高汀贴片”获得国家药品监督管理局的药品注册批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，成为国内头款该药物仿制药。此外，北京泰德制药、北京福元医药的产品也在审评审批中。
除了在仿制药领域积极布局，国内药企也在不断加强帕金森病创新药研发，并迎来诸多新进展，为患者带来更多治疗希望。如恩华药业的NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已启动。恒瑞医药也登记了一项关于帕金森病的Ⅲ期临床试验，具体为评估HRG2010 治疗帕金森病的疗效和安全性，其中HRG2010 胶囊是恒瑞自主研发的卡比多巴+左旋多巴新型复方缓释胶囊。
面对庞大的患者群体和迫切的治疗需求，国内药企在帕金森病药物领域的积极探索与突破，不仅为患者带来了更多希望，也为我国医药行业的发展注入了新的动力。相信在仿制药与创新药的双重驱动下，我国帕金森病药物市场将持续完善，更好地满足患者的治疗需求，为保障人民健康作出更大贡献。
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