【 市场分析】眼下，全球CAR-T市场正处于高速扩容阶段，有机构预测，2032年全球CAR-T市场规模有望达到2638.6亿元。在国内市场，CAR-T领域也有望逐渐迎来业绩兑现。其中，手握两款上市CAR-T产品的科济药业今年上半年收益达6200万元。
根据公司近日发布的中期成绩单来看，今年上半年，公司实现收益约6200万元，同比增长21.5%；毛利约4200万元，同比增长43.1%。净亏损约7100万元，同比收窄约400万元。其亏损减少主要是收益及毛利有所增加。
据悉，公司收入的增长引擎来自核心产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)。资料显示，赛恺泽为全人源BCMA靶向自体CAR-T产品，2024年获NMPA(国家药监局)批准，用于既往接受至少三线治疗(含至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂)后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。2026年上半年，该产品完成认证备案的医疗机构覆盖全国20余个省市，科济药业从华东医药获得110份有效订单。科济药业方面表示，伴随营销推广持续推进、保险覆盖进一步扩容，赛恺泽销售收入有望实现进一步加速增长。
不过业内表示，真正让科济药业财报备受关注的，是另一款产品恺力美。资料显示，恺力美是靶向Claudin18.2的自体人源化CAR-T产品，2026年6月获NMPA批准，用于Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，也是头款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。
业内表示，自2017年头款CAR-T上市以来，所有获批的CAR-T产品均局限于血液肿瘤。实体瘤因其微环境免疫抑制、肿瘤异质性等问题，一直是CAR-T难以攻克的堡垒。而恺力美的获批，从某种程度上改写了这一格局。据悉，科济药业将通过合规的创新支付手段结合商保等方式提升患者用药可及性，其预计2026年订单量为200单，并预测中国内地市场销售峰值为20亿元，预计约4至5年达到销售峰值。如果下半年该产品放量符合预期，公司收入结构或许会出现质。根据公开信息显示，恺力美®挂网价99万元/人份。
除了以上2款已商业化CAR-T产品外，公司还将整合临床，并行开发通用型THANK-u Plus®、体内CARvivo®两大技术平台，布局下一代细胞疗法。管线层面，8月4日，靶向BCMA的通用型CAR-T产品CT0596获得国家药监局临床试验批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。8月7日，靶向CD19/CD20双靶点的通用型CAR-T产品CT1190B再次获批临床，用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤。
不过拉长时间线看，科济药业尚未摆脱亏损状态，2023年—2025年，公司年度净亏损分别为7.48亿元、7.98亿元、0.98亿元。今年上半年公司录得净亏损7084万元，亏损主要来自销售及分销、研发、行政等持续经营性开支。
展望未来，随着CAR-T产品获批上市、医生与患者对CAR-T疗法的认知度提高以及患者支付能力提升，中国CAR-T细胞疗法市场规模有望持续增长，有数据预测，到2030年，这一市场规模有望达到160亿元。作为国内同时拥有血液瘤、实体瘤两款商业化CAR-T产品的企业，科济药业有望快跑国内细胞治疗赛道。
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