【 行业动态】 2026年9月，中药创新药研发迎来了一轮密集的“收获期”，从获批上市到临床推进，多个1.1类新药在抑郁症、乙肝、糖尿病等领域取得实质性突破。
9月23日，中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒申报临床获得CDE承办，该产品是济川药业与玉森新药的创新药战略合作项目。
据悉，济川药业与玉森新药于2026年6月签署了关于巴芪柔肝颗粒的合作协议。巴芪柔肝颗粒源于临床经验方，经十余年临床应用验证，疗效确切，获批院内制剂批号后以“柔肝颗粒”之名应用于慢性肝病肝纤维化患者的临床治疗。
9月15日，维康药业公告，其自主研发的中药1.1类创新药黄甲软肝颗粒，已正式获准开展针对慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的III期临床试验。
随后在9月25日，维康药业与盈科瑞携手19家临床中心，组织召开了关于开展“评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”的项目启动会。
9月16日，ST百灵公告称，糖宁通络乳膏收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于糖尿病足溃疡的临床试验。
糖宁通络是ST百灵的核心在研品种之一，源自苗药复方。此次乳膏剂型获批临床，是公司拓宽糖宁通络管线的重要阶段性成果，有利于推进糖尿病并发症“内服+外用”治疗体系布局。
9月3日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片上市。该药品具备醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症的治疗，上市后将为患者提供新的用药选择。
在 2024 年完成的 III 期临床试验中，郁枢达片治疗轻、中度抑郁症(湿浊困脾、气机郁滞证)受试者时，展现出良好的安全性和有效性，且疗效显著优于安慰剂组，为众多患者带来了新的希望曙光。此次获批，将为抑郁症患者提供一种更安全、有效的治疗新选择。
9月初，由玉森新药研发的1.1类中药创新药“柴芍肠宁颗粒”，正式获得药物临床试验许可。据了解，柴芍肠宁颗粒的处方出自天津海河医院中医科主任医师叶祖明的多年临床经验方。该方以“疏肝理气止痛、健脾祛湿止泻”为功能主治，精准对应腹泻型肠易激综合征(肝郁脾虚证)的核心病机。
总的来说，近期中药创新药的密集突破，表明中药创新药的产出节奏正在从“偶发”走向“体系化”。未来，中药创新药还将在更多领域取得突破，并惠及更多患者。
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