【 行业动态】近年来，我国不断出台利好政策支持中药创新药发展，如《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》便提出，到2030年，创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。在利好政策的支持下，中药创新药也逐渐涌现。
如济川药业自主研发的1.1类中药创新药小儿通便颗粒近日正式获得国家药品监督管理局上市批准。该产品是中药创新药新法规及指导原则体系下，获批用于儿童便秘的中药创新药，是该领域创新示范品种。该产品处方来源于儿科专家陈永辉(首都医科大学附属首都儿童医学中心)临床经验方，经临床验证，具有健脾行气，导滞通便的功效。
此次，小儿通便颗粒成功获批，是济川药业持续深耕儿科赛道取得的又一标志性成果，也是公司创新研发的核心驱动力与战略落地的重要体现。据悉，济川药业深耕儿科优势领域多年，先后打造出蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒(同贝)、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液(盛雪元)等多款适宜儿童使用的品牌产品。
此外，国家药品监督管理局7月底还批准九典制药中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该产品为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等，为相关患者提供了新的治疗选择。6月，天士力的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸也获批上市，该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细，该药品的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
而从评审端来看，数据显示，近年来，创新中药IND(新药临床研究申请)及NDA(新药上市申请)受理数量上升趋势明显。其中，2020年至2024年创新中药IND数量分别为17件、44件、39件、54件、80件，创新中药NDA数量分别为6件、10件、10件、8件、11件。2025年第一季度共受理新的中药注册申请556个品种，同比上升19.6%；其中，创新中药IND20件、NDA13件。
守正方能固本，创新方可致远。依托持续加码的政策支持、不断成熟的审评体系、日益活跃的市场主体，我国中药创新药正迎来难得的发展窗口期。随着更多创新品种陆续登陆市场，中医药将持续释放价值。
据悉，近期中药板块又迎来多重政策驱动，为市场情绪提供了支撑。如国家中医药管理局等十一部门联合印发了《医疗卫生强基工程中医药行动方案》，明确了提升基层中医药服务能力的具体行动和任务。同时，《中医药振兴发展“十五五”规划》也提出要完善高质量中医药服务体系、推动中西医结合高质量发展、推进现代化中药产业等十个方面的重点任务。此外，《国家基本药物目录(2026年版)》扩容至794种，中成药占比提升至约40%，新增48个品种聚焦中医优势病种及儿科用药，此次调整头次将创新药纳入遴选范围，为未来更多创新药进入基药目录探索可行路径。
机构表示，我国持续推出促进中药发展的相关政策，从多维度推动行业加速发展，期待基药目录调整，带动中药销售提升。期待“十五五”规划为中药企业的高质量发展再添发展动能，释放更多增长潜力。
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