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多维创新并行,7月国内眼药领域迎来密集研发突破_药企,眼科

   2026-08-03 20

  【 行业动态】2026年7月,国内药企在眼药领域迎来了一波密集突破,覆盖近视防控、国际化临床验证和前沿基因治疗等多个方向。
 

  芳拓生物:FT-003
 

  7月29日,芳拓生物宣布美国FDA已授予其核心候选产品FT-003针对新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)适应症的再生医学先进疗法(RMAT)认定。
 

  II期临床研究结果显示,FT-003不仅能有效提高nAMD患者的视力、消除视网膜水肿、改善视网膜结构,还能明显降低患者接受抗VEGF的治疗负担。同时,安全性、耐受性良好.
 

  齐鲁制药:硫酸阿托品滴眼液
 

  7月24日,CDE 发布公示,齐鲁制药有限公司研发的 2.2 类改良型新药硫酸阿托品滴眼液上市申请获得受理,适应症为延缓儿童近视进展。阿托品滴眼液原本是一种睫状肌麻痹剂的眼药水,在临床上多为儿童青少年散瞳验光时使用,通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后,可以得到准确的屈光度数。
 

  数据显示,硫酸阿托品滴眼液2025年全国销售额突破6亿元,增长率达到惊人的212%。目前,快速增长的市场规模,已吸引着不少药企入局。如兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在2024年3月就已获批上市。2025年2月,盛迪医药的硫酸阿托品滴眼液上市许可申请获得受理。同年1月,兆科眼科的NVK002(0.01%硫酸阿托品滴眼液)简易新药申请获受理;随后在7月,用于治疗儿童近视加深的NVK002(0.02%硫酸阿托品滴眼液)新药上市申请也获受理。此外,欧康维视生物、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液也已进入临床后期阶段。
 

  兆科眼科:YUVEZZI™
 

  7月20日,兆科眼科发布公告,公司创新药YUVEZZI™(2.75%卡巴胆碱及0.1%酒石酸溴莫尼丁滴眼液)于2026年7月13日,已获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准用于治疗老花眼。该药物旨在恢复因老花眼而失去的近距离视力,并为患者提供高效的治疗方案。
 

  此外,YUVEZZI™已于2026年1月获得美国食品药品监督管理局的批准,并于2026年6月获得海南省药品监督管理局的批准,用于博鳌超级医院的临床急需进口药品使用。
 

  兴齐眼药:SQ-22031 滴眼液
 

  7月8日,兴齐眼药公告,公司研发的SQ-22031滴眼液获得了“评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验”临床研究报告。
 

  据介绍,SQ-22031滴眼液的注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为神经营养性角膜炎,本次试验是一项评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验。试验结果显示,SQ-22031滴眼液高剂量组展现出更优的疗效获益,且安全性良好,支持高剂量组作为Ⅲ期临床试验拟定剂量。
 

  总的来说,国内药企在眼药领域的发展趋势已从过去的“单点突破”走向“平台化、矩阵化”竞争。未来,头部药企预计将通过技术代际差和产品组合拳,在干眼症、眼底病等蓝海赛道加速构建差异化壁垒。
 

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