【 行业动态】转眼之间，2026年已经进入下半年，然而下半场开场，医药行业利好消息接连不断。7月，多家药企披露上半年业绩预增，此外，药企海外授权、新药获批、管线研发等领域接连取得关键性进展。
多家创新药企上半年业绩预增。其中艾力斯预计2026年上半年实现归属于母公司所有者的净利润同比增长46.49%，为15.4亿元。报告期内，公司积极发挥商业化产品的协同效应，形成多层次的发展动力，充分发挥公司在肿瘤领域的平台优势。在国家医保政策的支持与覆盖下，凭借突出的差异化临床优势，甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片及商业推广产品普拉替尼胶囊产品相关收入持续增长，推动公司经营业绩持续攀升。
海思科预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润7.9亿元-8.7亿元，同比预增513.25%-575.35%。公司表示，创新药带来的高销售额和对外授权收益，是助推业绩增长的主要原因。分析指出，真正给海思科带来利润弹性的，是上半年集中落地的多笔海外产品授权合作。2026年上半年，海思科先后与艾伯维、美国AirNexis、Nuvectis等海外药企达成重磅独家许可交易，多款小分子创新药将大中华区以外的开发、商业化权益对外出让，多笔合作的首付款在当期完成确认，直接拉动净利润大幅走高。
罗欣药业预计2026年上半年实现归属于上市公司股东的净利润4900万元-5100万元，同比增长176.91%-188.22%。公司表示，报告期内公司核心创新药产品替戈拉生片进入商业化深化阶段，产品生命周期价值逐步显现……
在多药企业绩稳步推进的同时，7月，还有不少药企如翰森制药、信达生物、迪哲医药等传来创新药“出海”捷报。
如迪哲医药与阿斯利康就舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)签署《许可协议》。本次合作，迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元(以最新汇率计，约合人民币40.69亿元)，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项、以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。同时，公司还将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。信达生物与Spero Therapeutics就IBI355(Spero研发代号：SP001)达成独家许可协议，信达生物将获得首付款，和开发、注册及销售相关的里程碑付款，交易总额约11亿美元。信达生物同时还将获得未来基于该产品净销售额的梯度式销售分成。翰森制药与Avere Therapeutics就HS-20118 (AVR-001)签订独家许可协议及参与战略投资，翰森制药有权收取合共1.2亿美元首付款，最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款，以及基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费。
业内表示，国产创新药频繁出海的背后，是国内药企持续的研发投入，以及差异化的产品管线。如信达生物本次成功出海的IBI355是三代Fc沉默型抗CD40L抗体，其差异化优势在于：一，已在干燥综合征患者中获得Ib期临床数据，临床风险相对可控；二，Fc沉默型设计兼顾安全性与半衰期；三，具备在多种自身免疫病中拓展的潜力。
此外，在产品获批方面，7月14日，国家药监局网站发布消息显示，杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称：奥美克松)上市，该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。通化金马药业集团股份有限公司申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名称：耄安通)上市，该药品是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
在临床进展方面，7月20日，恒瑞医药宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531，大中华区外称KAI-9531)注射液治疗中国2型糖尿病初治人群的Ⅲ期临床试验 (HRS9531-302)取得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。恒瑞医药计划近期在中国提交瑞普泊肽注射液用于成人2型糖尿病患者血糖控制的新药上市申请(NDA)，Kailera Therapeutics(U.S.)正在推进瑞普泊肽治疗肥胖症的全球临床研发。
7月16日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS31905(Claudin18.2/CD3双特异性抗体)正式登记一项新的III期临床研究。该产品是齐鲁制药自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性T细胞衔接器，可同时结合肿瘤细胞表面的Claudin18.2和T细胞表面的CD3，从而激活T细胞并杀伤Claudin18.2阳性的肿瘤细胞。该产品是头个进入III期临床阶段的Claudin18.2/CD3双抗。此前，QLS31905已启动联合化疗一线治疗胰腺癌的III期临床研究。
7月16日，石药集团注册了B7H3 ADC新药SYS6043治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的三期临床试验。该产品为石药集团自主研发的B7H3 ADC，采用TOP1i作为payload，DAR值为6，采用Fc沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性……
整体来看，2026年下半年开局的医药行业，形成“业绩兑现、出海提速、新药落地、研发突破”的多维向好格局。随着国内药企研发实力持续提升、创新产品竞争力不断增强，叠加全球医药合作持续深化，国产创新药的国际化、产业化进程将持续加快，下半年医药行业有望持续维持高景气度，开启高质量发展新周期。
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