【 行业动态】根据数据统计，2026年6月，共计431条受理号过评/视同过评，涉及245个品种，多个为首仿，包括琥珀酸多西拉敏片、布立西坦口服溶液、复方硫酸钠片等。
其中，由济群医药历时11年自主研发的短期失眠专用药物——加诺思(琥珀酸多西拉敏片)，获国家药品监督管理局批准上市。目前原研未在国内上市。加诺思的成功上市，既为济群医药自身发展注入了强劲新动能，也标志着南京生物医药产业在创新药物研发领域再次取得里程碑式突破。
作为国内专门针对“短期失眠”的新治疗药物，加诺思核心成分琥珀酸多西拉敏，其作用机制颇具巧思。它通过作用于人体H1组胺受体发挥助眠效果。在安全性方面，加诺思的优势突出。在疗效方面，临床数据显示，加诺思能有效缩短入睡时间、延长整体睡眠时长、减少夜间醒来次数，效果可持续8—12小时。
江西青峰医药集团旗下科睿药业研发的布立西坦口服溶液也获批上市，适用于癫痫患者部分性发作的单药治疗和添加治疗。这是国内头个获批的布立西坦口服溶液剂型。癫痫是常见的中枢神经系统疾病。布立西坦为三代抗癫痫药物，临床数据显示其较传统药物血脑屏障透过能力更强，且在易怒、攻击性等精神行为方面的不良反应发生率低于二代代表药物左乙拉西坦。
泰恩康的复方硫酸钠片也获批上市，成为国内头家获批该品种境内生产上市许可的企业。此次首仿品种落地，标志着泰恩康成功打破国内传统液体制剂长期垄断格局，凭借差异化产品切入肠道清洁剂赛道，进一步完善肠胃领域产品布局。据公司此前完成的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照III期临床试验数据显示，复方硫酸钠片的肠道准备疗效、安全性与主流复方聚乙二醇电解质散完全相当，且具备多重核心优势。该产品全肠段、横结肠BBPS评分更优，肠道清洁效果更佳，同时凭借片剂剂型饮水量少、适口性好、患者不适感低的差异化特点，大幅提升患者检查依从性与就医体验，受试者满意度显著优于传统药物，解决现有临床用药痛点。
此外，6月获批的仿制药中利那洛肽胶囊来自四川国为，是治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)的药物。盐酸舍曲林口服溶液，经典抗抑郁症药物舍曲林片剂的一新剂型，由海南斯达制药按照3类过评。聚普瑞锌口腔崩解片是一种胃黏膜保护剂。隆溴铵新斯的明注射液，用于逆转非去极化肌肉松弛药诱导的神经肌肉阻滞……
整体来看，2026年6月获批的过评及首仿药品，聚焦临床痛点、贴合患者刚需。这批新药的密集落地，不仅丰富了国内临床用药体系，降低患者用药成本，更印证了我国生物医药产业从仿制跟随向自主创新的强劲态势，为行业高质量发展持续赋能。
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