【 行业动态】根据梳理,6月26日至7月2日,包括广生堂、迈威生物、万邦医药、海创药业、普蕊斯、美迪西、皓元医药、贝达药业、复星医药、上海医药等多家药企被机构调研。
其中,广生堂6月29日接待47家机构调研。在机构调研中,针对机构关注的GST-HG141 和登峰计划定位,广生堂表示,奈瑞可韦 GST-HG141 是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药。II 期临床总结报告显示,GST-HG141对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步优势的抑制效果,且明显降低HBV pgRNA,间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用。目前,GST-HG141 针对乙型肝炎核苷药物治疗应答不佳患者的 III 期临床已完成全部受试者入组,正积极推动临床进展。
公司提出全口服的小分子乙肝临床治愈“登峰计划”:通过表面抗原抑制剂 GST-HG131、核心蛋白抑制剂 GST-HG141 及现有核苷(酸)类抗乙肝病毒药物 NAs 多靶点联合用药,力争临床治愈乙肝。基于GST-HG131 和GST-HG141在抗病毒机制上存在重要针对性和协同互补作用,且作为逆转录酶抑制剂NAs可强效抑制 HBV 逆转录复制,故而探讨基于核苷(酸)类似物NAs 基础治疗上GST-HG131和 GST-HG141 的联用,有望针对乙肝表面抗原 HBsAg、乙肝病毒在体内复制、病毒衣壳装配、cccDNA 潜在耗竭等多方面发挥协同增效作用,为慢性乙肝临床治愈这一未被满足的临床需求提供更好的治疗方案。目前,GST-HG131 联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的 II 期临床试验项目已获批临床。
迈威生物6月30日接受42家机构调研。公司针对机构关注的自免新品种9MW5211的情况、LILRB4/CD3 TCE双抗临床进展情况、TMPRSS6单抗临床数据更新、眼科产品布局、免疫炎症方向的布局与进展等进行了回答。其中,在免疫炎症方向,迈威生物表示,9MW1911(ST2单抗)能覆盖更广泛COPD患者人群,已启动IIb期临床患者入组,计划2026年下半年开展IIb期期中分析,年底前后启动III期临床试验。IL-11是慢性炎症和纤维化相关的细胞因子,9MW3811(IL-11单抗)已与Calico合作,开发抗衰老相关的临床,国内针对病理性瘢痕适应症推进至II期临床,已经于2025年底完成头例患者入组。此外,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已获得FDA许可,用于IBD和多发性硬化(MS)等适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,是全球同靶点头个进入临床阶段的候选药物。2026年6月,公司自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药(研发代号:6MW5311)相继获得FDA许可以及国家药品监督管理局批准,针对血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)开展临床试验。2026年6月,公司在欧洲血液学协会(EHA)年会公布了自主研发的抗TMPRSS6单抗创新药(研发代号:9MW3011)用于真性红细胞增多症(PV)患者的Ib期临床数据。
万邦医药6月29日接受28家机构调研。其中针对机构关注的万邦医药与赛德盛整合规划及赋能情况,公司表示,本次收购旨在补全公司创新药研发服务链条。一是业务互补:公司侧重药学研究、生物等效性评价、创新药早期临床、生物样本分析、数据统计与注册申报,赛德盛具备临床试验全链条能力,整合后将进一步完善综合服务链条,更好地服务于全球医药客户的研发需求;二是客户互补:双方优质药企及biotech客户可交叉导入,扩大客户覆盖、优化客户结构;三是管理赋能:公司以上市公司规范化治理体系赋能赛德盛,整合临床平台与专业人才发挥规模效应。截至2026年一季度,赛德盛在手订单约2.6亿元,在新订单签署方面,2025年赛德盛新增订单较2024年增长超过60%,2026年一季度,赛德盛新增订单较2025年同期增长超过50%。此外,公司表示,在大健康抗衰老领域的布局主要分为两大方向:一是重点关注抗衰老方向的创新药的研发;二是面向泛大健康领域提供循证医学研究服务。
此外,海创药业、普蕊斯、美迪西、皓元医药、贝达药业、复星医药、上海医药等此期间均获得机构调研。其中复星医药针对机构关注的公司的医药研发体系表示,在技术平台方面,公司持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台,并且也在积极拓展核药、小核酸等前沿技术方向,强化早期创新能力,加速科研成果转化。在治疗领域方面,深度布局肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域,并积极拓展慢病、罕见病等治疗领域,逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。为了确保管线竞争力和资源投入的精准性,公司构建了高度中央化的决策体系。
上海医药针对研发管线进展表示,公司新药研发管线均有序推进中。其中,BCD-085上市申请已经获得受理;B001项目用于治疗视神经脊髓炎(NMOSD)的III期临床试验主研究(RCP)已完成揭盲。研究结果显示,B001较安慰剂可显著降低AQP4-IGG阳性NMOSD的复发风险;并且B001较已获批同类药物具备更好的安全性,输液相关不良反应、感染相关不良反应、免疫球蛋白降低和血液学相关不良反应的发生率均更低。参芪麝蓉丸项目在III期临床试验全部受试者出组的基础上,已完成数据整理、数据审核和数据锁定。
本轮密集调研充分体现机构对创新药赛道的关注,本土药企正从单一药物研发转向多赛道、全链条、国际化的高质量发展模式,随着核心临床项目持续落地,行业创新价值有望持续释放。
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