【 行业动态】近日,卫材发布2025财年(2024年4月-2025年3月)全年财报。根据报告显示,其与渤健联合开发的AD药物Leqembi(仑卡奈单抗)实现了销售额同比翻倍的亮眼成绩。此外,值得一提的是,卫材还正式宣布,这款药物2026全年销售额目标锁定为9.05亿美元。
据了解,Leqembi是由卫材研发的一种靶向淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块,延缓病情进展。该药也是头款可在家中完成AD自动注射疗法,该皮下自动注射器(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。
2024财年,该药销售额443亿日元(约合2.79亿美元);2025财年,销售额880亿日元(约合5.55亿美元),同比增幅达98.6%。其中, 北美市场是Leqembi增长的核心引擎,2025财年贡献销售额446亿日元(约合2.81亿美元),
卫材对Leqembi的长期增长充满信心,这一信心来自该药物市场空间的不断拓展。据悉,2025年8月,Leqembi每周一次的Iqlik自动注射器获得FDA批准,用于患者维持治疗。此外,FDA还将于2026年夏天,对自动注射器作为Leqembi起始治疗的申请作出审批决定;而日本、中国市场也预计将于今年内完成该剂型的审批。
业内认为,Leqembi的增长提速,对于行业儿而言标志着全球AD治疗正式从“无药可用”迈入“可治可及”的全新阶段。而对企业而言,这既是机遇也是考验。未来谁能率先解决给药便利性、诊断可及性、安全性等核心痛点,谁就能在千亿级AD市场中占据核心位置。
实际上,目前AD药物市场格局远未固化,除了卫材、礼来等跨国药企,国内生物药企也正在积极布局阿尔茨海默病新药。据了解,国内处于临床阶段的AD新药已超30款,涉及通化金马、复星医药、再鼎医药、恒瑞医药等多家企业。
其中,复星医药在2026年5月13日,宣布获得AD新药AR1001全球权益,持续完善神经退行性疾病管线布局。据悉,目前AR1001全球多中心III期试验(POLARIS-AD)已在13个国家约230个中心入组1535例早期AD患者。
在此之前的2025年,复星医药就已以14.12亿元控股绿谷医药,将备受行业关注的阿尔茨海默病药物甘露特钠(GV-971)收入囊中。
此外,值得一提的是,在众多布局AD药物的国内企业中,进展较快为通化金马自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,现已获得国家药品监督管理局上市申请受理。
业内预计,未来5-10年,随着更多临床数据的积累和医保政策优化,疗效更佳、性价比更高、给药更便利的国产新药将会不断脱颖而出。
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