【 行业动态】流感用药是近两年零售端具爆发力的品类之一。有数据显示,2025年中国零售市场病毒性感冒药销售额同比增长122%至74.84亿元。其中,玛巴洛沙韦、奥司他韦与四季抗病毒合剂构成了主要增长极。
近日,抗流感药物领域再迎来好消息,即罗氏制药中国近日宣布,玛巴洛沙韦干混悬剂扩展适应症在中国上市,适用年龄从5岁及以上延伸至1岁及以上儿童。伴随此次扩龄,玛巴洛沙韦实现从1岁婴幼儿到成人的全人群覆盖,进一步补齐我国低龄儿童抗流感治疗的短板。
儿童是流感病毒高发易感人群,有数据显示,全球每年约有1亿名5岁以下儿童感染流感。另据国家疾控中心报告显示:5岁以下儿童感染流感后出现重症和住院的风险较高,远高于成人,尤其1~2岁的低龄幼儿因免疫功能尚未完善,不仅感染率高,也更容易引发肺炎、支气管炎等严重并发症。
但长期以来,5岁以下婴幼儿一直面临口服抗流感药物选择有限、服药依从性差等临床痛点。本次玛巴洛沙韦干混悬剂扩展适应症的获批,标志着我国儿童流感防治正式迈入“1+时代”。
有人士表示,流感起病急、症状较重,儿童高热常见,低龄儿童不能准确表达身体不适,及时给予安全有效的抗病毒药物、并确保服药依从性是治疗关键。传统抗流感药物通常需要多剂次全程服药,玛巴洛沙韦作为一种新型抗流感病毒药物,兼具全程仅需一次口服、儿童友好剂型和适口性的优势,为儿童流感、尤其低龄婴幼儿带来抗流感治疗的新选择。另有人士表示,此次玛巴洛沙韦干混悬剂扩龄,对提升儿童流感规范化治疗水平、助力公共卫生防控提供了新工具,具有重要现实意义。
资料显示,玛巴洛沙韦是新一代RNA聚合酶PA亚基抑制剂,全疗程单剂量口服,临床研究表明玛巴洛沙韦可显著降低单纯性流感患者的病毒载量。玛巴洛沙韦的半衰期长达79个小时,而奥司他韦的半衰期仅为6至10个小时。
有数据显示,抗流感药物市场需求巨大,季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染,且每年导致300万至500万严重病例。因此加强相关药物创新研发迫在眉睫。据悉,当前国内创新管线持续扩容,多款主打“单次服用”的抗流感新药陆续获批或进入上市倒计时。可以预见,未来流感药市场不会再由单一品种主导,而是进入多品种竞争阶段。
根据梳理,2025年有多个国产抗流感药物密集上市,3月青峰医药玛舒拉沙韦、5月众生药业昂拉地韦、7月济川药业玛硒洛沙韦相继获批,其中,玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦与玛巴洛沙韦一样,均为RNA聚合酶PA亚基抑制剂,众生药业的昂拉地韦则是RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。此外,先声药业/安蒂康生物的“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒、健康元的玛帕西沙韦等抗流感新药也已经进入上市申请阶段。
另有数据显示,目前国内市场有20余条针对“流感病毒感染”适应症的小分子化药在研,南京征祥医药有限公司、北京凯因科技股份有限公司、北京英飞智药科技有限公司、广州市恒诺康医药科技有限公司等中国原研机构正在积极推进药物研发。展望未来,随着更多国产创新药的获批上市,患者将迎来更多治疗选择。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议





