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复星医药创新药迎来收获期!重磅生物类似药2项新增适应症获批上市_创新药,生物类似药

   2026-04-13 20

  【 行业动态】复星医药作为国内重要创新药企业之一,近年来持续加大创新投入,研发成果也不断涌现。近日,公司又迎来利好,其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉利康 (利妥昔单抗注射液)2项新增适应症的补充申请已获国家药品监督管理局批准。
 

  此次新增适应症为(1)联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治疗;(2)联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治疗。
 

  业内指出,作为生物类似药,汉利康已覆盖原研利妥昔单抗在国内获批上市的全部适应症,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,以及原研未在华获批的类风湿关节炎,成为国内获批适应症数量多的利妥昔单抗。目前,汉利康已纳入国家医保目录,累计惠及超过40万名中国患者。
 

  据悉,围绕该产品,复宏汉霖积极携手商业合作伙伴持续拓展海内外市场。针对海外市场,复宏汉霖积极携手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物制药企业合作伙伴,全力加速全球布局,并已于多个拉美国家获批上市。
 

  近年来,复星医药以创新药为发展重点,围绕肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心领域,通过自主研发、合作开发、许可引进等持续强化管线建设。如在肿瘤领域,2025年,复星医药围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症强化创新管线布局。自研小分子创新药复迈宁(芦沃美替尼片)双适应症国内获批,为国内罕见肿瘤治疗提供新的治疗方案;CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)2项适应症上市,为乳腺癌患者带来全新治疗选择;抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液在欧洲及多个新兴市场获批,成为在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗;HLX43、HLX22等抗体/ADC药物进入关键临床阶段,肿瘤管线梯队持续完善……
 

  随着创新成果的不断涌现,公司创新药也迎来收获期。根据公司财报显示,2025年公司创新药品收入98.93亿元,同比增长29.59%,占制药业务收入比重提升至33.16%,成为业绩增长核心引擎。同时,公司创新药的发展也离不开研发的持续投入。报告显示,2025年公司全年研发总投入共计59.13亿元,同比增长6.46%,其中,创新药品相关研发投入达43.03亿元,同比增长15.98%,占制药业务研发投入的80.26%。
 

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