【 行业动态】近年来,中国创新药对外BD交易持续升温。据国家药监局披露,2026年Q1中国创新药对外授权交易总额已超过600亿美元,接近2025年全年的一半。而GLP-1、ADC、双抗仍是交易热度集中的方向。
其中,ADC领域,国产创新药展现出强大的全球竞争力。有数据显示,截至2026年3月,全球十大MNC已与中国创新药企达成约20次ADC授权合作,覆盖近30条研发管线。如今年1月宜联生物宣布,与罗氏就B7H3 ADC药物YL201项目达成一项新的独家许可协议,将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。值得一提的是,这是罗氏与宜联生物交易双方在不到两年时间里的第2次携手。
资料显示,YL201项目是依托宜联生物自主开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)开发的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。目前,YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。
据悉,ADC药物常在临床前、I期、II期的早期阶段达成交易,从靶点上看较为分散,CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受到关注。此外,双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式也已成为研发的前沿方向。
GLP-1也仍然是BD交易活跃的赛道。如今年2月,先为达生物与辉瑞中国宣布达成战略协议,辉瑞将支付最高可达4.95亿美元的款项,获得埃诺格鲁肽注射液(XW003)产品在中国大陆的独家商业化权益。资料显示,埃诺格鲁肽注射液(XW003),是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,其适应症涵盖超重/肥胖症、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)及其他肥胖相关合并症。
此外,今年一季度,双抗也稳定输出,如ATG-201、SIM0709和RC148三款双抗完成出海,累计总金额超80亿美元。如今年1月,荣昌生物与艾伯维就自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,荣昌生物将获得首付款及里程碑付款合计最高56亿美元,同时享有净销售额特许权使用费。
资料显示,RC148,是荣昌生物研发的一款新型双特异性抗体药物,其设计初衷为同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤驱动的血管生成。通过靶向并抑制PD-1与VEGF两条通路,该药物有望借助多机制协同作用增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
一季度600亿美元BD交易的爆发是中国生物医药多年积累的厚积薄发。展望未来,随着更多创新产品涌现,中国创新药 BD 交易有望持续攀升,在全球医药格局中占据更重要的话语权。
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