【 行业动态】 近年来，中国已跃升为全球创新药优质在研管线的核心供给地。据国家药监局发布的数据显示，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额突破600亿美元。值得一提的是，今年一季度全国共批准14个1类创新药上市，其中国产新药也占据大头，超过去年同期，涵盖慢性肾病贫血、心肌缺血诊断等众多领域。
如近日，润都股份公告，公司已收到国家药品监督管理局签发的盐酸去甲乌药碱注射液《药品注册证书》。本品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像(MPI)，以评估心肌缺血。公告显示该药作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好。
3月19日，药监局批准三生制药申报的罗赛促红素 α 注射液(商品名：新比澳)上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。该药是一款高糖基化长效重组蛋白产品，在保留原有生物学活性的基础上具有较长的稳定性和半衰期，能减少用药次数，方便临床使用。
3月8日，先为达生物消息，公司自研1类创新药cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈)在近日已获国家药监局批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
2月13日，三生国健公告，公司自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名：益赛拓®)的新药上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
1月16日，东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获国家药监局批准上市，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
……
从整体来看，2026年一季度获批的国产新药呈现出技术含量高、差异化强、全球首创的鲜明特征。这表明在政策、资本与产业能力叠加影响下，中国医药创新已从“快速跟进”迈入“源头创新”的新阶段。
业内预计，2026年国内创新药产业将进入“精挑细选”阶段，在此期间具备差异化技术平台和全球竞争力的企业将脱颖而出。与此同时，国内创新药出海趋势，也预计将从单一产品授权，加速升级为 “组织出海”和“战略联盟” 等更多元化模式。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
15671857000